人免疫球蛋白

恩替卡韦片

本品主要成分为人免疫球蛋白。

恩替卡韦。化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

辽阳嘉德血液制品有限公司

中美上海施贵宝制药有限公司

国药准字S20053007

国药准字H20052237

本品适用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

1、用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。 2、用量： （1）预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹惠者接触7日内按每kg体重注射：0.05-0.15ml，5岁以下儿童注射1.5-3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6.0ml。一次注射预防效果通常为2-4周。 （2）预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05-0.1m或成人每次注射3.0ml，儿童每次注射1.5-3.0ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。

患者应在有经验的医生指导下服用本品

1、对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

尚不明确

本品适用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。

【药学动力学】吸收健康人群口服用药后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小时达到峰浓度（Cmax）。每天给药一次，6-10天后可达稳态，累积量约为两倍。食物对口服吸收的影响进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟（从原来的0.75小时变为1.0-1.5小时），Cmax降低44-46%，药时曲线下面积（AUC）降低18-20%。因此，本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。

1、本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。 2、开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。 3、运输及贮存过程中严禁冻结。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 5、儿童用药：尚不明确。 6、老年用药：尚不明确。 7、药物过量：尚不明确。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。