枸橼酸他莫昔芬

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为枸橼酸他莫昔芬。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

沈阳福宁药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H21021104

国药准字H19990258

1、本品治疗女性复发转移乳腺癌。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 枸橼酸他莫昔芬片： 口服，每次10mg，每天2次，也可每次20mg，每天2次。 枸橼酸他莫昔芬口服溶液： 口服，每10-20mg（5-10ml），每日2次，可长期服用。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

有眼底疾病者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

1、本品治疗女性复发转移乳腺癌。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中 （1）胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹泻。 （2）生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴瘙痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌。 （3）皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。 （4）骨髓：偶见白细胞和血小板减少。 （5）肝功：偶见异常。 （6）眼睛：长时间（17个月以上）大量（每天240-320mg）使用可出现视网膜病或角膜浑浊。 2、罕见的、需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞（表现为气短），血栓形成，无力，嗜睡。

1、有肝功能异常者应慎用。如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙。 2、运动员慎用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：对胎儿有影响，妊娠、哺乳期妇女禁用。 4、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。