维生素B12注射液

凡毕复(注射用磷酸依托泊苷)

本品主要成份为维生素B12。

本品主要成份是磷酸依托泊苷。

灵宝市豫西药业有限责任公司

Bristol-MyersSquibbCaribbeanCompany

国药准字H41021119

注册证号X20000112

本品适用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。

睾丸癌，小细胞肺癌，睾丸肿瘤，肺癌,癌

肌注。成人，一日0.025-0.1mg（0.05-0.2支）或隔日0.05-0.2mg（0.1-0.4支），共2周。用于神经炎时，用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。

1.依托泊苷合并其他认可的化疗药治疗睾丸癌患者的常用剂量为50～100mg/m2/日，连续5天，或50～100mg/m2/日，第1、3、5天给药。应据此使用磷酸依托泊苷等效剂量。 2.依托泊苷与其他认可的化疗药合并用于小细胞肺癌的常用剂量是从35mg/m2/日连续4天至50mg/m2/日连续5天，磷酸依托泊苷则应用等效剂量。3.本品为供静脉输注的制剂，输注速率为5～210分钟，使用前先用5ml或10ml无菌注射用水、5%葡萄糖溶液、生理盐水、苯甲醇抑菌注射液或苯甲醇抑菌注射用氯化钠溶液在包装小瓶内溶解为相

尚不明确。

凡既往对磷酸依托泊苷、依托泊苷和本品中任一组分过敏的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:由于依托泊苷的致畸性试验结果为阳性，故磷酸依托泊苷可能也具有致畸性，孕妇应在充分权衡利弊后决定是否使用本品，育龄妇女使用本品期间应采取有效避孕措施，对在使用本品期间怀孕的妇女，医生应及时向其说明药物对胎儿的可能影响。目前尚不清楚本品是否能泌入乳汁，哺乳期妇女应充分权衡利弊后在停止哺乳和停止用药之间作出选择。儿童用药:尚未明确儿童使用本品的安全性和有效性，但已有儿童对依托泊苷过敏的报导。老人用药:尚不明确

本品适用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。

睾丸癌，小细胞肺癌，睾丸肿瘤，肺癌,癌

肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。

本品为影响蛋白质合成的细胞周期特异性抗肿瘤药物，在体内磷酸依托泊苷需经去磷酸化转化成活性形式（依托泊苷）后发挥作用。磷酸依托泊苷的作用机制与依托泊苷相同，作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ，形成稳定的药物-酶-DNA可逆性复合物，阻碍DNA修复。在体外试验中磷酸依托泊苷的细胞毒性显著低于依托泊苷。

1、可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。 2、有条件时，用药过程中应监测血中维生素B12浓度。 3、痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。 4、治疗巨细胞贫血，在起始48小时，宜查血钾，以防止低钾血症。

1.本品的多数不良反应如及时发现.及时治疗均是可逆性的，严重不良反应发生时应立即减量或停药，并视病情采取相应治疗措施，重新用药前应权衡利弊，严密监测，高度警惕可能发生的不良反应。2.血浆蛋白水平低下的患者更易发生不良反应。3.每个疗程开始前应进行血液学检查，血小板计数