小牛血去蛋白提取物注射液

艾普拉唑肠溶片

本品主要成分为新鲜小牛血或血清经去蛋白、浓缩、超滤或透析等工艺制得的含有无机物及小分子有机物。

主要组成成分：艾普拉唑。

福安药业集团庆余堂制药有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20003117

国药准字H20070256

本品用于脑缺血、脑痴呆、脑外伤及大脑功能不全等脑细胞代谢障碍性疾病。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

静脉滴注。 1、脑中风及脑外伤：20-30ml稀释于250ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，静脉缓慢滴注（滴注速度小于2ml/min），一日1次，两周为一疗程。 2、大脑功能不全及脑痴呆：将本品30ml溶于250ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中，静脉缓慢滴注，一日1次，两周为一疗程。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1、严重肾功能障碍者禁用。 2、对同类药物有过敏反应者禁用。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

本品用于脑缺血、脑痴呆、脑外伤及大脑功能不全等脑细胞代谢障碍性疾病。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

偶有发热、皮肤潮红、皮疹、低血压休克等反应。

详见说明书。

1、如有皮疹等过敏反应，应立即停用。 2、本品不宜与其它输液混合使用。 3、本品为高渗溶液，宜深部肌内缓慢注射，可以减少局部疼痛，注射量不超过5ml。 4、静脉点滴速度每分钟应小于2ml。 5、当药品性状发生改变时禁止使用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：慎用。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年用药：尚不明确。 9、药物过量：尚不明确。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。