依达拉奉

双唑泰栓

本品主要成分为依达拉奉。

本品为复方制剂，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。辅料为石蜡、羊毛脂、半合成脂肪酸甘油酯。

昆明积大制药股份有限公司

哈尔滨欧替药业有限公司

国药准字H20080466

国药准字H10983208

本品适用于改善急性脑梗塞所致的神经症状，日常生活活动能力和功能障碍。

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

依达拉奉注射液： 一次30mg，每日2次，加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完，一个疗程为14天以内，尽可能在发病后24小时内开始给药。

阴道给药。睡前洗净双手，戴上指套，将本品送入阴道深处(后穹窿部)，每次1粒，一日1次。连用七日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

1、重度肾功能衰竭的患者（有致肾功能衰竭加重的可能）。 2、既往对本品有过敏史的患者。

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应：如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变。后者只要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性线粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

本品适用于改善急性脑梗塞所致的神经症状，日常生活活动能力和功能障碍。

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

据日本临床病例569例观察，26例（4.57%）出现不良反应。主要表现为肝功能异常16例（2.81%），皮疹4例（0.70%）。569例中临床检测值异常变化的有122例（21.4%），主要是AST上升7.71%（43/558）、ALT上升8.23%（46/559）等肝功能检测值异常。 1、严重不良反应有： （1）急性肾功能衰竭（程度不明）用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。 （2）肝功能异常、黄疸（均程度不明）伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理。 （3）血小板减少（程度不明）有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。 （4）弥漫性血管内凝血（DIC）（程度不明）可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测。出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。 2、其他不良反应（发生率）及主要表现为： （1）过敏症（0.1%-5%）：主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感。 （2）血细胞系统（0.1%-5%）：主要表现为红细胞减少，白细胞增多，白细胞减少，红细胞压积减少，血红蛋白减少，血小板增多，血小板减少。 （3）注射部位（0.1%-5%）：主要表现为注射部位皮疹、红肿。 （4）肝脏（发生率>5%）：主要表现为AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，γ-GT升高。（发生率为0.1%-5%），总胆红素升高，尿胆原阳性，胆红素尿。 （5）肾脏（0.1%-5%）：主要表现为BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿，血尿，肌酐升高（程度不明）。 （6）消化系统（0.1%-5%）：嗳气。 （7）其他（0.1%-5%）：发热，热感，血压升高，血清胆固醇升高，血清胆固醇降低，甘油三酯升高，血清总蛋白减少，CK（CPK）升高，CK（CPK）降低，血清钾下降，血清钙下降。

本品所含甲硝唑具有抗厌氧菌、抗滴虫药；克霉唑为广谱抗真菌药，对浅表。深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制为抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性菌有杀菌作用，三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

1、轻、中度肾功能损害的患者慎用（有致肾功能衰竭加重的可能）。 2、肝功能损害患者慎用（有致肝功能损害加重的可能）。 3、心脏疾病患者慎用（有致心脏病加重的可能，或可能伴见肾功能不全）。 4、高龄患者慎用（已有多例死亡病例的报道）。 5、因有加重急性肾功能不全或肾功能衰竭而致死的病例，因此在本品给药过程中应进行多次肾功能检测，同时在给药结束后继续密切观察，出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下，立即停止给药，进行适当处理。尤其是高龄患者，已有多例死亡病例的报告（大部分都在80岁以上），应特别注意。 6、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本品（尚不能确定关于妊娠期给药的安全性）。 （2）哺乳期的妇女禁用。必须应用时，用药期间应停止哺乳（动物实验中有向乳汁中分布的报告）。 7、儿童用药：儿童不应使用本品（因没有使用经验，尚不能确定儿童用药的安全性）。 8、老年用药：因老年患者生理机能低下，出现不良反应时应停止给药并适当处理。一般而言，高龄患者（80岁以上）应慎用。 9、药物过量：尚不明确。

1、本品仅供阴道给药，切忌口服。 2、使用本品时应避开月经期。 3、无性生活史的女性应在医师指导下使用。 4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 7、哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。 8、老年人慎用。 9、使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。 10、肝、肾功能不全者慎用。 11、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 12、使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 13、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 14、本品状发生改变时禁止使用。 15、请将本品放在儿童不能接触的地方。 16、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。