复方三维亚油酸胶丸Ⅰ

达比加群酯胶囊

本品为复方制剂，其组份为：每粒含亚油酸0.35g﹑维生素B62mg﹑维生素C25mg﹑维生素E1.67mg﹑肌醇10mg﹑大豆磷脂﹑24mg﹑甲基橙皮苷10mg。

甲磺酸达比加群酯。

国药集团武汉中联四药药业有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

国药准字H42022686

国药准字J20130064

本品用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。

口服。一次1粒，一日3次，饭后服用或遵医嘱。

用水送服，餐食或餐后服用均可。请勿打开胶囊。成人的推荐剂量为每日口服300mg，...

对本品成分过敏者禁用。

1.在关键部位或器官发生症状性出血:眼内、颅内、椎管内或伴有骨筋膜室综合征的肌肉内出血、腹膜后出血、关节内出血或心包出血。2.满足以下一项或一项以上标准的大出血被称为危及生命的出血:致死性出血、症状性颅内出血；伴有血红蛋白至少下降50g/L的出血；需要输血或血细胞至少达4个单位的出血，伴有低血压而需静脉使用升压药的出血；必须外科手术治疗的出血。3.与接受华法林治疗者相比，随机接受达比加群酯每次110mg、每日两次和每次150mg.每日两次的患者，总体出血、危及生命的出血和颅内出血风险呈显著下降(p＜0.05)。与华法林相比，随机接受达比加群酯每次110mg，每日两次的受试者的大出血风险显著降低(危险比0.80，[p=0.0026])。与华法林相比，随机接受达比加群酯每次150mg、每日两次的受试者的胃肠道大出血风险显著增加(危险比1.47，[p=0.0008])，这种情况主要出现在≥75岁的患者中。4.各亚组(如:肾功能损害、年龄、抗血小板药物或P-gp抑制剂等联合用药)均表现出达比加群与华法林相比在预防卒中和SEE方面的益处，以及颅内出血(ICH)风险的下降。在使用抗凝血药治疗时大出

本品用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。

尚不明确。

本品注意事项。1.对诊断的干扰：大量服用维生素C将影响以下诊断性试验的结果。(1).大便隐血可致假阳性。(2).能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。(3).尿糖(硫酸铜法)，葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性。(4).尿中草酸盐，尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。(5).血清胆红素浓度上升。(6).尿PH下降．2.下列情况应慎用维生素C。(1).半胱氨酸尿症。(2).痛风。(3).高草酸盐尿症。(4).草酸盐沉积症。(5).尿酸盐性肾结石。(6).糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)。(7).葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血)。(8).血色病。(9).铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。(10).镰形红细胞贫血。3.维生素C大量长期服用后，宜逐渐减量停药，避免突然停药后产生停药后坏血病。4.维生素B6对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。

1.房颤相关性卒中和SEE预防的临床试验中排除了肝酶增高＞2ULN(正常值上限)的患者。对这一患者亚组无治疗经验，所以不推荐该人群使用本品。2.与其他所有抗凝药物一样，出血风险增高时，应谨慎使用达比加群酯。在接受达比加群酯治疗的过程中，任何部位都可能发生出血。如果出现难以解释的血红蛋白和/或红细胞压积或血压的下降，应注意寻找出血部位。3.发生急性肾功能衰竭的患者应停用本品。4.如发生严重出血，应停止治疗，并调查出血来源。可能导致出血风险增加的药物不应与本品联合给予，或应谨慎给予。5.本品硬胶囊包含着色剂日落黄(E110)，可能引起过敏反应。