彼迪明 (胞磷胆碱钠氯化钠注射液)

拉考沙胺片

本品为复方制剂，其主要组分为胞磷胆碱钠和氯化钠。

本品主要成分为拉考沙胺。

广东彼迪药业有限公司

Aesica Pharmaceuticals GmbH

国药准字H20030352

注册证号H20180062

本品用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

用于16岁及以上癫痫患者癫痫部分性发作的联合治疗。

静脉滴注：每次0.25-0.5g，每日1次，缓慢滴注。5-10日为一疗程。

推荐剂量：本品须每日服用二次(通常为早上一次，晚上一次)。推荐起始剂量为每次50mg、每日二次，一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。本品治疗的其实剂量也可以为200mg单词负荷剂量，约12小时后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)维持剂量方案。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时，可以给予患者负荷剂量。考虑到中枢神经系统不良反应发生率可能升高，应在医学监督下进行负荷剂量给药(参见【不良反应】)。尚未研究负荷剂量用于急症时的情况，如癫痫持续状态。基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加50mg，每日二次(每周增加100mg)，直至增至最高推荐日剂量400mg(每次200mg、每日二次)。如果漏服一次剂量的拉考沙胺，患者应立即补服，然后按时服用下一次的剂量。如果患者在下一级量应服时间的6小时内发现漏服，则无需补服，只需按时服用下一次拉考沙胺即可。患者不应服用双倍剂量。根据目前的临床实践，如果须停用拉考沙胺，则建议逐渐停药(例如:按200mg/周逐渐降低日剂量)。其余详见说明书。

对本品过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：本品用于治疗16岁以下儿童的安全性和有效性尚不明确。老年用药：详见说明书。

本品用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

用于16岁及以上癫痫患者癫痫部分性发作的联合治疗。

1、全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。 2、心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。 3、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。 4、呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。 5、神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。 6、皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。

1、有药物过敏史的患者慎用。 2、对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用。 3、癫痫及低血压患者慎用。 4、本品为含钠制剂，请低钠者应用时注意。