彼迪明 (胞磷胆碱钠氯化钠注射液)

吗替麦考酚酯分散片

本品为复方制剂，其主要组分为胞磷胆碱钠和氯化钠。

吗替麦考酚酯。

广东彼迪药业有限公司

华北制药股份有限公司

国药准字H20030352

国药准字H20080423

本品用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

可用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应，可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

静脉滴注：每次0.25-0.5g，每日1次，缓慢滴注。5-10日为一疗程。

预防排斥剂量应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克，一天两次（...

对本品过敏者禁用。

本品用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

可用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应，可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

1、全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。 2、心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。 3、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。 4、呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。 5、神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。 6、皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。

1、有药物过敏史的患者慎用。 2、对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用。 3、癫痫及低血压患者慎用。 4、本品为含钠制剂，请低钠者应用时注意。

接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药的方式，服用吗替麦考酚酯胶囊作为联合应用免疫抑制药物时，有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤（特别是皮肤癌）发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关，而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。临床试验中吗替麦考酚酯胶囊已与以下药物联合应用：抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物，以预防排斥反应和治疗难治性排斥。实验室监测：服用吗替麦考酚酯胶囊的病人，第一个月每周一次进行全血细胞计数，第二和第三个月每月两次，余下的一年中每月一次。如果发生中性粒细胞减少（中性粒细胞绝对计数＜1.3×103/微升），吗替麦考酚酯胶囊应停止或减量使用，并对这些病人密切观察。严重慢性肾功能损害（肾小球滤过率＜25毫升/分/1.73平方米），病人服用单剂量吗替麦考酚酯胶囊后，血浆麦考酚酸（MPA）和MPA的酚化葡萄糖苷糖（MPAG）的曲线下面积，比轻度肾功能损害病人及健康人高，应避免使用超过1克一天两次的剂量，并且应对这些病人密切观察（见药代动力学和特殊剂量部分）。移植后肾移植功能延迟的病人，平均0-12小时MPA曲线下面积与正常恢复病人相仿，但M