彼迪明 (胞磷胆碱钠氯化钠注射液)

去铁酮片

本品为复方制剂，其主要组分为胞磷胆碱钠和氯化钠。

去铁酮。化学名称：3-羟基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

广东彼迪药业有限公司

Apotex Inc.-Etobicoke Site

国药准字H20030352

H20140379

本品用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

静脉滴注：每次0.25-0.5g，每日1次，缓慢滴注。5-10日为一疗程。

去铁酮治疗剂量为每次25mg/kg体重，口服，每日三次，每日剂量为75mg/kg...

对本品过敏者禁用。

铁酮最常见不良反应是淡红色/棕色尿，是由于铁-去铁酮复合物的排出所致。一般不良反应包括：恶心，呕吐，腹痛和食欲增强。多在服用去铁酮治疗的早期出现，且大多数患者在继续治疗数日或数周后缓解。对一些患者，可先降低去铁酮服用剂量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去铁酮的患者出现关节症状的报告。关节症状从一个到多个关节的轻度疼痛直至严重的关节炎。多数患者在继续治疗后上述症状自行缓解。有服用去铁酮的患者出现谷丙转氨酶(ALT)增高的情况。绝大多数患者的ALT增高是无症状的和一过性的，在未停药也未降低去铁酮的剂量的情况下，其ALT可恢复正常。一些患者随着本身铁负荷的增高或丙肝的感染而出现肝纤维化的进展。少数患者出现与去铁酮相关的血浆锌水平降低，可口服补锌保持正常水平。 在临床试验中报告的最严重的不良反应是粒细胞缺乏症(嗜中性粒细胞

本品用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

1、全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。 2、心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。 3、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。 4、呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。 5、神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。 6、皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。

1、有药物过敏史的患者慎用。 2、对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用。 3、癫痫及低血压患者慎用。 4、本品为含钠制剂，请低钠者应用时注意。

建议每周监测白细胞计数，如果患者发生感染，应中断用药并增加监测白细胞的次数。如患者出现严重的嗜中性白细胞减少或粒细胞缺乏的情况，应停药并给予粒细胞生长因子等适当治疗。