注射用环磷腺苷

曲伏前列素滴眼液

本品主要成份为环磷腺苷。

活性成分：曲伏前列素。

河北一品制药股份有限公司

ALCON CUSI, S.A.

国药准字H20063407

注册证号H20181024

1、本品用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

1、肌内注射，一次20mg，溶于2ml0.9%氯化钠注射液中，一日2次。 2、静脉注射，一次20mg，溶于20ml0.9%氯化钠注射液中推注，一日2次。 3、静脉滴注，本品40mg溶于250-500ml5%葡萄糖注射液中，一日1次。 4、冠心病以15日为一疗程，可连续应用2-3疗程；白血病以一个月为一疗程；银屑病以2-3周为一疗程，可延长使用到4-7周，每日用量可增加至60-80mg。

推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

对本品任何成份过敏者禁用。

在研发曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）的2项临床试验中，201例患者使用本品达3个月。均未发现与本品相关的严重眼部或全身不良反应。报道的与曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）治疗相关的最常见不良反应是眼充血(18.9%)，包括眼部或结膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血终止参与临床研究。 以下不良反应被评定为与治疗相关（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）单药治疗），并按照以下惯例分类：很常见（1/10），常见（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕见1/10000)。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。（详见说明书） 在以前曲伏前列素滴眼液作为单药治疗的临床试验中未报告的，根据上市后的经验又见如下不良反应： 眼部：黄斑水肿（见【注意事项】）。 全身：心动过缓、心动过速、哮喘加重、眩晕、耳鸣、前列腺抗原升高、毛发生长异常。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否则育龄女性不得使用本品（见[药理毒理]）。妊娠曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性，否则孕妇不应使用本品。哺乳期尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明，曲伏前列素及其代谢物会在乳汁中分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。儿童用药：低于18周岁的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在获得进一步数据之前，不建议这些患者使用本品。老年用药：老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。

1、本品用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

偶见发热和皮疹。大剂量静脉注射（按体重每分钟达0.5mg/kg）时，可引起腹痛、头痛、肌痛、睾丸痛、背痛、四肢无力、恶心、手脚麻木、高热等。

1、运动员慎用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品在孕妇及哺乳期妇女中应用的安全性和有效性研究资料。 3、儿童用药：尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。 4、老年用药：尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。 5、药物过量：尚无本品药物过量信息。