左氧氟沙星滴眼液

注射用克林霉素磷酸酯

本品主要成分为左氧氟沙星。

本品主要成分为克林霉素磷酸酯

武汉诺安药业有限公司

湖北潜江制药股份有限公司

国药准字H20183382

国药准字H20010286

对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属〔流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌（科-威氏杆菌）〕、莫拉（布兰氏）卡他菌、莫拉杆菌、莫拉一阿氏杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属（丙酸杆菌）所引起的下述感染性疾病：眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎。

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3．皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5．其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。2．皮肤和软组织感染，败血症。3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

一般1次1滴、1日3次滴眼，根据症状可适当增减。对角膜炎的治疗在急性期每15～30分钟滴眼1次，对严重的病例在开始30分钟内每5分钟滴眼1次，病情控制后逐渐减少滴眼次数。治疗细菌性角膜溃疡推荐使用高浓度的抗生素滴眼制剂。

1 成人：深部肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次给药；严重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次给药；或遵医嘱。 2 儿童：肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染：15～25mg/kg/日，分3或4次给药；重度感染：25～40mg/kg/日，分3或4次给药；或遵医嘱。肌肉注射需将本品用生理盐水配制成50mg/ml～150mg/ml（或每瓶加5ml生理盐水溶解）澄明液体并即时使用。静脉滴注需将本品0.6g用100～200ml生理盐水或5％葡萄糖液稀释成≤6mg/ml的浓度的药液，静脉滴注30分钟。

对本品的成分、氧氟沙星及喹喏酮类抗菌制剂有过敏既往史的患者。

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属〔流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌（科-威氏杆菌）〕、莫拉（布兰氏）卡他菌、莫拉杆菌、莫拉一阿氏杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属（丙酸杆菌）所引起的下述感染性疾病：眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎。

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3．皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5．其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。2．皮肤和软组织感染，败血症。3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

在注册时的调查和使用情况调查的共计2418例中，出现不良反应的有22例(0.91%)。主要的不良反应为眼刺激感5件(0.21%)、眼睑瘙痒感4件(0.17%)等(第4次安全性定期报告时)。 1.严重不良反应(偶然：0.1%以下;有时：0.1～0.5%;无特定：5%以上或频率不详)： 休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。 2.其他不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。

本品为林可霉素的半合成衍生物，作用机制为抑制细菌蛋白质合成。本品抗菌谱与林可霉素相同，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用，肠球菌对本品耐药。

1．为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，尽量将用药时间控制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2．本品对甲氧苯青霉素耐药性葡萄球菌（MRSA）的有效性尚未得到证实。当MRSA所致的感染较为明显、临床症状无改善时，应尽快使用抗MRSA作用较强的药物。 3．仅用于滴眼。 4．为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

1禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍；与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。 2肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。 3如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服一次0.125～0.5g，一日3～4次进行治疗。