功能主治：本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病和高脂血症)的超重患者。本品通过通过减轻体重和维持体重，并结合低热量饮食控制肥胖；还可用于减少在体重降低后的反弹。中国成人超重和肥胖症的体重指数(BMI)的界定需参考现行相关预防控制指南。在美国，本品适用于BMI≥30kg/㎡的肥胖症患者和BMI≥27kg/㎡伴发危险因素(高血压、糖尿病和高血脂症)的超重患者。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分为奥利司他。 |
本品为复方制剂，每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30ug。辅料为：马铃薯淀粉，无水硅胶，α·生育酚，硬脂酸，聚二烯吡咯烷酮，一水合乳糖，丙酮和纯水。 |
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| 生产企业 |
杭州中美华东制药有限公司 |
N.V.Organon |
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| 批准文号 |
国药准字H20100190 |
H20090423 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病和高脂血症)的超重患者。本品通过通过减轻体重和维持体重，并结合低热量饮食控制肥胖；还可用于减少在体重降低后的反弹。中国成人超重和肥胖症的体重指数(BMI)的界定需参考现行相关预防控制指南。在美国，本品适用于BMI≥30kg/㎡的肥胖症患者和BMI≥27kg/㎡伴发危险因素(高血压、糖尿病和高血脂症)的超重患者。 |
避孕。 |
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| 用法用量 |
推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g胶囊一粒，每日3次。(详见说明书)。 |
在月经周期的第一天，即月经来潮的第一天开始服用本品。按照箭头所指的方向每天约同一时间服1片本品，连续服21天，随后停药7天，在停药的第8天开始服用下一板。 |
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| 副作用 |
本品主要引起肠胃道不良反应，其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用机理有关。常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。 |
有下述任一情况者禁用：1.有或曾有血栓(静脉或动脉)、栓塞前驱症状(如心绞痛和短暂性脑缺血发作)、存在一种严重的或多个静脉或动脉血栓栓塞的危险因子;2.伴血管损害的糖尿病、严重高血压、严重异常脂蛋白血症;3.已知或怀疑的性激素依赖的生殖器官或乳腺恶性肿瘤、肝脏肿瘤(良性或恶性);4.有或曾有严重肝脏疾病、肝脏功能未恢复正常;5.不明原因的阴道出血、已妊娠或怀疑妊娠、哺乳期妇女。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药：在动物生殖毒性研究中未观察到与奥利司他相关的胚胎毒性和胚胎畸形。但动物生殖毒性研究并不总能完全准确地预期人体反应，在目前缺乏临床数据的情况下，不建妇女怀孕时服用本品。目前尚不清楚奥利司他是否经人乳分泌，因此哺乳期妇女补不应服用本品。儿童用药：奥利司他的安全性和有效性已在12~16岁的肥胖青少年患者中得到评估，此年龄段患者服用奥利司他无需调整剂量。尚未进行奥利司他用于12岁以下儿童的安全性和有效性研究。老年用药：缺乏足够的临床研究数据证明65岁及以上人群的使用是否与年轻患者存在差异。 |
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| 成分 |
本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病和高脂血症)的超重患者。本品通过通过减轻体重和维持体重，并结合低热量饮食控制肥胖；还可用于减少在体重降低后的反弹。中国成人超重和肥胖症的体重指数(BMI)的界定需参考现行相关预防控制指南。在美国，本品适用于BMI≥30kg/㎡的肥胖症患者和BMI≥27kg/㎡伴发危险因素(高血压、糖尿病和高血脂症)的超重患者。 |
避孕。 |
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| 药理作用 |
1.本品是炔雌醇和去氧孕烯复方制剂。其避孕作用主要是通过对垂体-性腺轴的排卵抑制作用来实现。2.另外还能增加宫颈粘液的粘稠度；阻止精子的穿入。 |
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| 注意事项 |
详细请见说明书。 |
1.开始服药前请咨询医师。包括体检，采集完整的个人和家族病史，特别注意检查血压。 2.连续服用本品3个月以上，应去医院进行检查。服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。 3.在7天的停药期中通常会出现撤退性出血，通常在最后一次服药后2-3天发生，且可能持续到服用下一盒药前还不会结束。 4.有下列情况者慎用： 4.1肯定的静脉血栓家族病史、延长固定术、外科手术（尤其是腿部外科手术）或外伤、肥胖（体重指数超过30kg/m2）。 4.2吸烟（年龄超过35岁，每日吸烟20支）、异常脂蛋白 |
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