对乙酰氨基酚片

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

本品主要成分为对乙酰氨基酚，分子式C8H9NO2，化学名是N-(4-羟基苯基)乙酰胺

本品为复方制剂，其组份为：每包含阿莫西林0.2g和克拉维酸钾以克拉维酸计0.0285g，阿莫两林与克拉维酸钾的比例为7:1。

幸福医药有限公司

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

HC20090020

国药准字H20010773

适用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、牙痛及痛经等；也可用于退热，如感冒发热等。

本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1．下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2．中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3．窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4．皮肤及皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。5．尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。

成人·常规剂量·口服给药一次0.3-0.6g，一日4次或每4小时1次；一日不宜超过2g。用于退热时疗程通常不超过3日，用于镇痛时疗程不宜超过10日。缓释片用法：一次0.65-1.3g(即1-2片)，每8小时1次。一日不超过4g(即6片)。·肌内注射一次0.15-0.25g。用于退热时疗程通常不超过3日，用于镇痛时疗程不宜超过10日。·直肠给药一次0.3g，若持续高热或疼痛，可间隔4-6小时重复1次。24小时内不超过1.2g。儿童·常规剂量·口服给药一次10-15mg/kg或一日1.5g/m☆2☆(分次服)，每4-6小时1次。3-12岁小儿每24小时不超过5次，疗程不超过5日。·直肠给药3-12岁小儿，一次0.15-0.3g，一日1次。

口服。用量如下：成人及体重大于40kg（或年龄大于12岁）的儿童，根据病情的需要...

(1)对本药过敏者。(2)严重肝肾功能不全患者。(3)酒精中毒者。

1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等 　　2.皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者 　　3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

儿童注意事项： 3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应避免使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可透过胎盘和在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。 老人注意事项： 老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

适用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、牙痛及痛经等；也可用于退热，如感冒发热等。

本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1．下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2．中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3．窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4．皮肤及皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。5．尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。

本品能抑制前列腺素的合成，具有解热、镇痛作用。

该品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱b内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭b内酰胺酶水解该品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产b内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。该品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

1.交叉过敏对阿司匹林过敏者对本药通常不发生过敏反应。但有报道，在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数人(小于5%)在服用本药后发生轻度支气管痉挛性反应。2.禁忌症(1)对本药过敏者。(2)严重肝肾功能不全患者。(3)酒精中毒者。3.慎用(1)肝病或病毒性肝炎(有增加肝脏毒性的危险)。(2)轻至中度肾功能不全者(长期大量应用，有增加肾脏毒性的危险)。(3)严重心、肺疾病患者(应严格控制使用本药)。(4)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者(有引起溶血的报道)。(国外资料)4.药物对儿童的影响与葡萄糖醛酸结合是本药在体内生物转化的主要途径，这条途径在婴儿出生数周后形成，故本药在新生儿体内可能排泄缓慢，毒性相对增强。3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全，应避免使用。但国外资料认为，本药对儿童并无特殊影响。5.药物对妊娠的影响本药可通过胎盘。妊娠期间长期使用已有引起新生儿肾衰竭的报道。故孕妇应慎用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。6.药物对哺乳的影响本药在乳汁中可达一定浓度，虽在哺乳婴儿尿中尚未发现本药及其代谢产物排出，但不推荐哺乳期妇女使用。7.药物对检验值或诊断的影响(1)血糖测定：应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可出现假性低值，用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时无影响。(2)血清尿酸测定：应用磷钨酸法测定时可出现假性高值。(3)尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定：应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可出现假阳性结果，定量试验不受影响。(4)肝功能试验：单次大剂量应用(大于8-10g)或长期应用较小剂量(一日用量大于3-5g)时，凝血酶原时间、血清胆红素浓度、血清乳酸脱氢酶浓度及血清氨基转移酶均可增高。(5)使用YSI葡萄糖分析仪时可出现假阳性结果。8.用药前后及用药时应当检查或监测给药前应注意检查肝、肾功能，对长期较大剂量用药者应定期复查(包括血常规、肝肾功能等)。

1．一般：尽管本品具有青霉素类抗生素毒性低的性质，但仍建议在延长治疗期问定期检查一些器官功能，包括：肾、肝或