功能主治:适用于手足癣,体癣,股癣,花斑癣和湿疹。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂 |
本品成分为利拉萘酯。 |
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生产企业 |
沈阳圣元药业有限公司 |
辰欣药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20063981 |
国药准字H20052287 |
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说明 | |||
作用与功效 |
适用于手足癣,体癣,股癣,花斑癣和湿疹。 |
本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。 |
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用法用量 |
局部外用。取适量涂于患处,一日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时,疗程2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退,疗程不超过4周。 |
外用,每天1次涂于患处。 |
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副作用 |
1.对本品过敏者禁用。 2.局部有严重感染者禁用。 3.结核性皮肤损害患者禁用。 4.病毒性皮肤病如疱疹、水痘患者禁用。 5.孕妇特别是妊娠3个月内的孕妇禁用。 |
1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例(1.86%)。其中主要为接触性皮炎17例(1.06%),瘙痒4例(0.25%),发红3例(0.19%),红斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。 |
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禁忌 |
儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。 老人注意事项: 尚不明确。 |
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成分 |
适用于手足癣,体癣,股癣,花斑癣和湿疹。 |
本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。 |
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药理作用 |
本品中曲安奈德为粮皮质激素,具有抗炎、止痒及抗过敏作用;益康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌如念珠菌有抗菌活性,对某些革兰阳性菌也有效。两药并用可提高疗效。 |
利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药,属角鲨烯环氧化酶抑制剂,通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应,影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成,发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌(发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有强抗真菌作用,对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究: 遗传毒性:利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性:一般生殖毒性试验中,SD大鼠皮下给予利拉萘酯,对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG,对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG,对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG,围产期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。 |
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注意事项 |
1对本品过敏者,皮肤结核,梅毒或病毒感染者(如疱疹、牛痘、水痘)禁用。 2避免接触眼睛和其它黏膜(如口,鼻等)。 3避免在细嫩皮肤及面部过长时间使用,疗程应限制于3-4周内,以防止可的松类药物对皮肤的损伤(如萎缩、毛细血管扩张、紫纹)。 4用药后症状未缓解请咨询医师。 5孕妇,特别是妊娠3个月内的孕妇禁用。 6本品不推荐小儿面部使用。 7本品性状发生改变时禁用。 8请将此药品放在儿童不能接触的地方。 |
1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时,请用大量水冲洗,并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等,应停止用药,并采取适当措施,必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 |