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阿昔洛韦缓释片

阿昔洛韦缓释片

处方 非医保

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品适用于治疗下列疾病:1急性带状疱疹:用于治疗急性带状疱疹。2生殖器疱疹:用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。3水痘:用于治疗水痘。

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阿昔洛韦缓释片

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药品信息
阿昔洛韦缓释片
阿昔洛韦缓释片
泛昔洛韦片
泛昔洛韦片
主要成分

本品主要成分为阿昔洛韦,化学名为:9-[(2-羟基乙氧基)甲基]鸟嘌呤

本品主要成分为:泛昔洛韦。

生产企业

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

地奥集团成都药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20073215

国药准字H19991113

说明
作用与功效

本品适用于治疗下列疾病:1急性带状疱疹:用于治疗急性带状疱疹。2生殖器疱疹:用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。3水痘:用于治疗水痘。

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

用法用量

口服,剂量如下:本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品投入约100ml水中,振摇分散后口服。1 急性带状疱疹:成人每次200~800mg,每4小时1次,1日5次,连用7~10天。2 生殖器疱疹:初发生殖器疱疹:成人每次200mg,每4小时1次,1日5次,连用10天。慢性复发性生殖器疱疹:成人每次200mg~400mg,每日2次,持续治疗4~6个月或12个月,进行再评价。根据再评价结果,选择每次200mg、每日3次,或每次20

口服,成人每次0.25g,每日3次,连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量,推荐剂量如下: 肌酐清除率60ml/min ,剂量:成人每次0.25g,每8小时一次 肌酐清除率40~59ml/min ,剂量:成人每次0.25g,每12小时一次 肌酐清除率20~39ml/min ,剂量:成人每次0.25g,每24小时一次 肌酐清除率 肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。

副作用

1;对阿昔洛韦过敏者禁用。

常见不良反应是头痛和恶心。此外尚可见下列反应: 神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。 消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。 全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒颤等 其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

禁忌

儿童注意事项: 2岁以下小儿剂量尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项: 药物能通过胎盘,虽动物实验证实对胚胎无影响,但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,虽未发现婴儿异常,但哺乳期妇女应慎用。 老人注意事项: 由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。

孕妇及哺乳期妇女用药:怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。儿童用药:18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。老年用药:65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。

成分

本品适用于治疗下列疾病:1急性带状疱疹:用于治疗急性带状疱疹。2生殖器疱疹:用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。3水痘:用于治疗水痘。

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

药理作用

本品为合成的核苷类抗病毒药,体内和体外对单纯性疱疹病毒I型(HSV-1)、H型(HSV-2)及水痘-带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作用。细胞培养结果表明,本品对HSV-1病毒的抑制作用最强,其次为HSV-2和VZV病毒。由于本品对由HSV和VZV编码的胸苷激酶(TK)具有亲和力,使得其具有高选择性的抑制作用。此类病毒酶将阿昔洛韦转化成阿昔洛韦单磷酸盐,即核苷类似物。单磷酸盐进一步被细胞中的鸟苷酸激酶转化成二磷酸盐,再通过细胞中的多种酶转变为三磷酸盐。在体外,阿昔洛韦三磷酸盐中止疱疹病毒DNA复制

1.本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。2.作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。3.长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后,发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。

注意事项

1警告:肾损害患者接受阿昔洛韦治疗时,可造成死亡。免疫功能有损伤的患者接受阿昔洛韦治疗时,可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合征(TT1/HUS),并可导致死亡。2对肾功能有损伤的患者应调整剂量。3对接受有潜在的肾毒物质的病人使用阿昔洛韦时应特别注意,因为这可以增加肾功能障碍的危险性,以及增加可逆性的中枢神经系统症状。4病人注意:如果感到有严重或令人烦恼的不良反应,已怀孕或准备怀孕者,准备哺乳的

1.本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。 3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。 4.食物对生物利用度无明显影响,口服本品0.5g ,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。 5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生,