马来酸氯苯那敏缓释胶囊

卡泊三醇搽剂

卡泊三醇，化学名称为：9, 10-开环胆甾-24-环丙基-5, 7, 10 (19), 22-四烯-1, 3,24三醇 水合物 结构式为： 分子式：C27H40O3, H2O 分子量：430.6

北京中惠药业有限公司

LEO Pharma A/S 丹麦利奥制药有限公司

国药准字H11020307

国药准字HJ20150664

1.用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎（神经性皮炎、日光性皮炎、虫咬性皮炎、接触性皮炎。）、药疹、皮肤瘙痒症、也可用于药物及食物过敏；2.本药对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于鼻窦炎；与其它解热镇痛药（如复方阿司匹林）配合可治疗感冒。

头部银屑病。

口服　成人每次1片，一日1-3次;儿童剂量请向医师或药师咨询。

将本品少量涂于头部患处皮肤，早晚各一次。每周用量不可超过60ml。当患者还同时使...

　　对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

最常报道的不良反应多为皮肤反应。特别是用药部位的反应。高钙血症和过敏反应的报道非常罕见。 根据临床数据，达力士®软膏的不良反应发生率约为25%左右。（表见说明书）

儿童注意事项： 新生儿慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 老年人较敏感应适当减量。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未发现本品有任何致畸作用，但本品在孕妇和哺乳期妇女中的用药安全性尚未完全确定，不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄，因此不应在妊娠和哺乳期使用。 儿童用药：因儿童用药的安全性、有效性。剂量尚未完全确定，本品不应用与儿童。 老年用药：老年患者用药尚没有具体的临床实践经验。

1.用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎（神经性皮炎、日光性皮炎、虫咬性皮炎、接触性皮炎。）、药疹、皮肤瘙痒症、也可用于药物及食物过敏；2.本药对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于鼻窦炎；与其它解热镇痛药（如复方阿司匹林）配合可治疗感冒。

头部银屑病。

尚不明确。

药理作用： 本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂，能抑制皮肤细胞（角脘细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。 毒理研究： 本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。 在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天（按体表面积计，分别为9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存率降低，尤其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。未见对皮肤的影响，未见经皮或全身致癌作用。 在一项白化裸鼠的研究中，重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，药物剂量水平与前述经皮致癌试验相同，观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象（仅在雄性鼠中有统计学意义），提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。

　　1.交叉过敏(1)对其它抗组胺药或拟交感神经药(麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素、去甲肾上腺素等)过敏者，对本药也可能过敏; 　　(2)对碘过敏者也可能对本药过敏; 　　2.禁忌症(1)对本药过敏者; 　　(2)接受单胺氧化酶抑制药治疗的患者; 　　(3)癫痫患者; 　　3.慎用(1)新生儿或早产儿; 　　(2)青光眼患者或有患青光眼倾向者; 　　(3)膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻或消化性溃疡致幽门狭窄的患者; 　　(4)心血管疾病患者(如高血压、低血压); 　　(5)甲状腺功能亢进患者; 　　(6)前列腺增生明显者; 　　(7)哮喘患者(国外资料); 　　4.药物对老人的影响老年人对本药反应敏感，应注意适当减量; 　　5.药物对妊娠的影响孕妇慎用;美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级; 　　6.药物对哺乳的影响由于少量药物可随乳汁分泌，且其抗M-胆碱受体作用可抑制泌乳，因此哺乳妇女用药时应谨慎。

达力士搽剂可能对面部皮肤有刺激作用，应避免直接用于面部。建议病人用后洗手以免无意中将药物带到面部。 由于缺乏数据，有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用本品。 如果用药超过最多周剂量，可能发生高钙血症，停药后可很快恢复正常。 达力士搽剂因含有丙二醇，可能会引起皮肤刺激。 在使用达力士治疗期间，建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险，局部卡泊三醇用药可与紫外照射连用。