甲硝唑维B6片

苯磺贝他斯汀片

每片含甲硝唑0.20g，维生素B60.02g。

主要成分:苯磺贝他斯汀。

江苏华信制药有限公司

重庆华邦制药有限公司

国药准字H32025668

国药准字H20193370

用于面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤疮、脂溢性皮炎。

1.过敏性鼻炎；2.荨麻疹；3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

口服，每次1-2片，每日3次，疗程7天或更长。口服每日最大剂量不可超过20片。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。儿童：7岁以上儿童，口服，每次10mg，每日2次。

　　1.对本品或吡咯类药物有过敏史者禁用; 　　2.有活动性中枢神经疾病患者禁用; 　　3.孕妇及哺乳期妇女禁用; 　　4.儿童慎用; 　　5.老年人患者需监测血药浓度，口服每日最大剂量不可超过20片。

成人：临床试验:总病例数1446例中，报告有不良反应的137例(9.5%)，主要为困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，恶心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹泻7例(0.5%)，胃部不适感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，呕吐4例(0.3%)等。此外，临床检查值异常中怀疑与本品有关的，总病例1225例中有64例(5.2%)，主要为1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潜血11例(1.1%)，1130例中-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用状况调查:总病例4453例中，报告有不良反应的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。儿童：儿童特别使用状况调查:儿童患者(5岁以上，15岁以下)1316例中，报告有不良反应的为14例(1.1%)，主要为困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，荨麻疹2例(0.2%)等。临床试验:在III期临床试验的615例儿童患者(7岁以上15岁以下)中，报告有不良反应的为14例(2.3%)。主要为困倦5例(0.8%)，肝功能异常2例(0.

儿童注意事项： 　　儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇及哺乳期妇女禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇或有可能妊娠的妇女慎用，必须用药时，应仅限于在判断其治疗意义大于治疗风险时使用。妊娠中给药的安全性尚不明确。此外，动物实验(大鼠)发现该药物向胎鼠有转移。2.对哺乳期妇女慎用。必须用药时，必须避免哺乳。有报告称动物实验(大鼠)发现向乳汁中有转移。儿童用药：对低出生体重儿、新生儿、乳儿或幼儿的安全性尚未确立。老年用药：本品主要从肾脏排泄，老年人生理机能往往降低，因此可能持续高血药浓度，需要注意。

用于面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤疮、脂溢性皮炎。

1.过敏性鼻炎；2.荨麻疹；3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度，此外，对阿米巴原虫和滴虫有较强的杀灭作用。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。维生素B6可减轻甲硝唑的不良反应。

　　1.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零; 　　2.用药期间不应饮含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等; 　　3.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测; 　　4.需氧菌和厌氧菌混合感染必须与其他抗菌素联用; 　　5.本品不宜治疗全身性重症感染尤其在急性期不能达有效治疗浓度; 　　6.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。