甲硝唑维B6片

H沙利度胺片（瓶装）

每片含甲硝唑0.20g，维生素B60.02g。

本品主要成份为沙利度胺，化学名称为：N-(2，6-二氧代-3-哌啶基)-邻苯二甲酰亚胺。 分子式：C13H10N2O4 分子量：258.24

江苏华信制药有限公司

常州制药厂有限公司

国药准字H32025668

国药准字H32026129

用于面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤疮、脂溢性皮炎。

麻风反应、类风湿性关节炎、多发性肌炎、红斑狼疮、强直性脊柱炎、痛风、骨关节炎、皮肌炎、硬皮病、结节性红斑、白塞病、干燥综合征、多发性神经炎、重症肌无力、银屑病关节炎、结节性脂膜炎、嗜酸性筋膜炎、混合性结缔组织病。

口服，每次1-2片，每日3次，疗程7天或更长。口服每日最大剂量不可超过20片。

　　1.对本品或吡咯类药物有过敏史者禁用; 　　2.有活动性中枢神经疾病患者禁用; 　　3.孕妇及哺乳期妇女禁用; 　　4.儿童慎用; 　　5.老年人患者需监测血药浓度，口服每日最大剂量不可超过20片。

儿童注意事项： 　　儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇及哺乳期妇女禁用。

用于面部毛囊炎、各型酒糟鼻、痤疮、脂溢性皮炎。

麻风反应、类风湿性关节炎、多发性肌炎、红斑狼疮、强直性脊柱炎、痛风、骨关节炎、皮肌炎、硬皮病、结节性红斑、白塞病、干燥综合征、多发性神经炎、重症肌无力、银屑病关节炎、结节性脂膜炎、嗜酸性筋膜炎、混合性结缔组织病。

甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度，此外，对阿米巴原虫和滴虫有较强的杀灭作用。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。维生素B6可减轻甲硝唑的不良反应。

　　1.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零; 　　2.用药期间不应饮含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等; 　　3.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测; 　　4.需氧菌和厌氧菌混合感染必须与其他抗菌素联用; 　　5.本品不宜治疗全身性重症感染尤其在急性期不能达有效治疗浓度; 　　6.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。

1.患者在使用沙利度胺前应被告知本品对育龄期妇女存在的风险。育龄期妇女在沙利度胺治疗前至少4周、治疗期间和停药后4周内应采取有效的避孕措施，避免怀孕。2.因在怀孕期间服用沙利度胺会对未出生胎儿引起严重的出生缺陷和死亡，所以在怀孕期间不应服用本品。3.因沙利度胺可分布到精液中，男性患者在沙利度胺治疗期间和停药后4周内，在与有生育能力的女性，包括既往有不孕不育史的患者发生任何性接触时，即使己经做了输精管切除术，也必须使用避孕套。4.如果妇女在治疗期间怀孕或男性患者治疗期间伴侣怀孕，必须立即停止使用沙利度胺，并咨询医生对胎儿作相应的处理。5.服用本品可能会引起外周神经病变，其早期有手足麻木、麻刺感或灼烧样痛感，出现上述情况应及时告知医师。如不及时告知并采取干预和正确处理可能会造成不可逆损害，影响患者的生活质量。6.患者在服用本品期间以及停药后4周内不可以献血、哺乳、男性不可以献精。7.患者不得将沙利度胺转送给其他人。8.置于儿童不能触及处。9.具有生育能力的女性应避免与沙利度胺片表面接触，一旦不小心接触到，接触区域应用香皂和清水洗净。