盐酸昂丹司琼胶囊

兰索拉唑肠溶胶囊

盐酸昂丹司琼

兰索拉唑。

深圳致君制药有限公司

浙江亚太药业股份有限公司

国药准字H20000579

国药准字H20113347

用于放射治疗或细胞毒类药物化疗引起的呕吐。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。

1 对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：成人：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg，化疗开始后每8小时口服昂丹司琼胶囊8mg，连用5天。儿童：化疗前静脉注射本药以5mg/m2体表面积的剂量，12小时后，再口服4mg，化疗后应持续给予病人每日口服两次，每次4mg，连服5天。2 对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射液8mg，此后每8小时口服昂丹司琼胶囊8mg，连用5天。3 对于放射

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡，卓-艾综合征通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg。胃溃疡和吻合口溃疡，连续服用八周，十二指肠溃疡需连续服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg．连续服用八周。对反复发作和复发性反流性食管炎的维持治疗，每日一次，口服15mg。如症状缓解不明显可加量至30mg。对于反流性食管炎的维持治疗，只有在15mg治疗效果不佳或治疗期间复发时才改为30mg口服。对于维持治疗、高龄者、有肝功能障碍者、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。

1胃肠道梗阻者禁用。2对本品过敏者禁用。

(1)对本制剂成份有过敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韦的患者（见【药物相互作用】）。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 1．孕妇慎用；2．哺乳期妇女慎用。若使用本品时应停止哺乳。 老人注意事项： 尚不明确。

用于放射治疗或细胞毒类药物化疗引起的呕吐。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。

本品是一种高选择性的5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂，即一种新的强效止吐药，该药控制恶心呕吐的机理，是拮抗外周和中枢神经元5-HT3受体，从而阻断因化疗和放疗等因素引起小肠的5-羟色胺释放，通过5-HT3受体引起迷走传入神经兴奋而导致的呕吐反射。本品具高效选择性作用，因而没有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征：本品批准前临床试验2,214例中，出现不良反应包括实验室检查异常者342例（占15.4%），上市后药品使用调查的（在审查结束前）6260例中有138倒（占2.2%）出现不良反应。

1孕妇慎用；2哺乳期妇女慎用。若使用本品时应停止哺乳。

1、下列患者慎重用药：1）曾发生过药物过敏症的患者2）肝功能障碍的患者（导致药物代谢、排泄时间延长）3）老年患者（见【老年患者用药】）2、重要的注意事项1）在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。2）对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡，由于缺乏足够的长期使用经验，建议不要使用本品进行维持治疗。3）维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎，如果经30mg／日或15mg／日治疗的患者症状长期缓解，减量或停药不会造成复发，应减量至15mg／日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。3、其它注意事项1）有报道在类似药物的使用过程中可能会出现视觉障碍（奥美拉唑）。2）动物实验研究52周强制喂饲大鼠兰索拉唑，剂量为50mg／kg／日（约为临床用量的100倍），一例大鼠发生睾丸良性间质细胞瘤。另一项研究24个月强制喂饲大鼠15mg／kg／日以上的兰索拉唑，睾丸良性间质细胞瘤发生率增高，5mg／kg／日以上喂饲大鼠，可能出现胃类癌。此外，以兰索拉唑15mg／kg／日以上喂饲雌性大鼠和50mg／kg／日以上喂饲雄性大鼠，大鼠视网膜萎缩发生率升高。但睾丸间质细胞瘤和视网膜萎缩在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性试验中均未发现，因此上述病变认为可能是大鼠所特有。3）因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。4）对长期使用本品的安全性尚未确立（缺乏长期用药的经验）。4、药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用（有报到因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症）。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。