盐酸昂丹司琼胶囊

兰索拉唑口崩片

盐酸昂丹司琼

兰索拉唑。  分子式：C16H14F3N5O2S  分子量：369.36

深圳致君制药有限公司

天津武田药品有限公司

国药准字H20000579

国药准字J20120042

用于放射治疗或细胞毒类药物化疗引起的呕吐。

胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎、卓-艾综合征。

1 对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：成人：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg，化疗开始后每8小时口服昂丹司琼胶囊8mg，连用5天。儿童：化疗前静脉注射本药以5mg/m2体表面积的剂量，12小时后，再口服4mg，化疗后应持续给予病人每日口服两次，每次4mg，连服5天。2 对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射液8mg，此后每8小时口服昂丹司琼胶囊8mg，连用5天。3 对于放射

服药时可以将药片置于舌上，用唾液湿润并以舌轻压，崩解后随唾液吞服。也可以水送服。...

1胃肠道梗阻者禁用。2对本品过敏者禁用。

本品批准前临床试验2295例中，出现不良反应包括实验室检查异常者349例（占15.2%），上市后药品使用调查的（到2002年3月兰索拉唑肠溶胶囊复检结束为止） 6260例中有138例（占2.2%）出现不良反应。 胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺杆菌辅助治疗：本品批准前在日本的430倒患者和国外548例患者进行的临床试验中，分别出现包括实验室检查异常在内的不良反应分别为217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述调查及其它自发报告等观察到的不良反应。 重要的临床不良反应：过敏反应（全身皮疹、面部浮肿、呼吸困难等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血（<0.1%）、或粒细胞减少、血小板减少或贫血可能出现（0.1%-<5%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 黄疸、伴有天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高等的严重肝功能障碍（<0.1%），如有异常发生，应停药。 中毒性表皮坏死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 1．孕妇慎用；2．哺乳期妇女慎用。若使用本品时应停止哺乳。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能怀孕的妇女，需事先判断治疗的益处超过危险性时方可用药。[动物实验（大鼠）表明胎仔兰索拙唑血药浓度高于母鼠。兔子实验发现口服30mg/kg/日兰索拉唑，使死胎率增高。另一项大鼠实验发现兰索拉唑（50mg/kg/日），与阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）联合用药，随着对母鼠毒性作用的增强，对胎鼠发育的抑制作用同样增强。]本药不适于哺乳期妇女服用，如必须服用本药，立停止哺乳。[有动物实验（大鼠）报道兰索拉唑可以转移至母乳中。] 儿童用药：对儿童用

用于放射治疗或细胞毒类药物化疗引起的呕吐。

胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎、卓-艾综合征。

本品是一种高选择性的5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂，即一种新的强效止吐药，该药控制恶心呕吐的机理，是拮抗外周和中枢神经元5-HT3受体，从而阻断因化疗和放疗等因素引起小肠的5-羟色胺释放，通过5-HT3受体引起迷走传入神经兴奋而导致的呕吐反射。本品具高效选择性作用，因而没有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。

对基础胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用，其抑制作用明显优于H2受体阻滞剂。一次口服30mg，可维持作用24小时。对胃蛋白酶有轻中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。对幽门螺杆菌(Hp)有抑制作用。单用本品虽然对Hp无根除作用，但与抗生素联合应用可明显提高Hp的根除率。（其他内容详见说明书）

1孕妇慎用；2哺乳期妇女慎用。若使用本品时应停止哺乳。

详见说明书。