盐酸阿扎司琼注射液

肠内营养混悬液(TPF)

本品主要成份为：盐酸阿扎司琼。

本品为复方制剂，其组分为水、麦芽糊精、酪蛋白、植物油．膳食纤维(大豆多糖等)、矿物质、维生素和微量元素等人体必需的营养要素。

浙江万晟药业有限公司

纽迪希亚制药（无锡）有限公司

国药准字H20010105

国药准字H20030011

用于细胞毒类药物放疗引起的呕吐。

本品适用于有部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要适用人群为糖尿病患者。

部分病人出现口渴、便秘、头痛、头晕、腹部不适等。上述反应轻微，无须特殊处理。严重者曾有发生过敏性休克的报道。故使用时应密切观察病人的反应，如发生异常应立即停药，并给予适当处理。

口服或管饲喂养。管饲喂养时，先置入一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上端部分。正常滴...

对本类药物（5-HT3受体阻断剂）及本品过敏者禁用。胃肠道梗阻者禁用。

使用本品可能会出现腹泻、腹痛等胃肠道不适反应。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇除非必需外，不宜使用。 2.哺乳期妇女慎用，使用本品时应停止哺乳。 老人注意事项： 本品主要从肾脏排泄，由于老年患者多见肾功能降低，会持续血中高浓度并可能出现头痛、头晕等副作用，因此观察患者状态给药。出现副作用时应减量。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品为营养支持用药，具体使用由医生处方决定。 儿童用药： 1.不适合1岁以下的婴儿；  2.慎用于1~6岁的儿童；  3.使用时应根据患者情况有意识厨房决定。 老年用药：本品为肠内营养用药，可用于老年患者。

用于细胞毒类药物放疗引起的呕吐。

本品适用于有部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要适用人群为糖尿病患者。

1药理作用:盐酸阿扎司琼为选择性5-HT3受体拮抗剂，对顺铂等抗癌药物引起的恶心及呕吐有明显抑制作用。动物研究表明，盐酸阿扎司琼对大鼠大脑皮质5-HT3受体亲和力比甲氧氯普胺约强410倍，为昂丹司琼的2倍，与格拉司琼基本相同。 2毒理研究:重复给药毒性：本品大鼠静脉注射给药，10mg/kg和60mg/kg组动物出现进食量和体重增加，可逆性的心脏、肝脏、脑和肾上腺重量加大。狗连续静脉注射给药3个月，剂量达30mg/kg时，给药后发即刻出现呕吐和流涎等症状。生殖毒性：大鼠妊娠前及妊娠初期给药剂量60mg/kg时，对母体动物的生殖功能及胎仔发育未见明显影响。大鼠器官形成期静脉注射剂量达100mg/kg时，出现胎盘重量（F1）减少及雄性新生鼠（F1）的肾脏及肾上腺重量增加，但对母体、胎仔（F1和F2）及新生鼠（F1）的发育和功能均未表现出明显影响。家兔静脉注射给药剂量达0.3mg/kg时，出现母体动物摄食量减少，剂量达3.0mg/kg时出现胎仔发育轻度抑制，达30mg/kg时出现胎仔死亡率轻度增加，但未出现致畸性。大鼠围产期静脉注射给药达100mg/kg时，对母体动物无明显影响，但雄性仔鼠出现肝脏重量稍减轻。动物研究结果已表明，本品可经大鼠乳汁分泌，故哺乳期妇女本品用药期间应中止授乳。遗传毒性：本品Ames试验和小鼠微核试验结果均为阴性，但体外培养细胞染色体畸变试验结果出现染色体结构异常。

本品能补充人体日常生理功能所需的能量及营养成份。

本品遇光易分解，开封后应立即使用，并注意避光。

 1.不宜用于要求低渣膳食的病人  2.严禁经静脉输注  3.在使用过程中，须注意液体平衡，保证足够的液体摄入，以补充由纤维素排泄所带走的水分  4.严重糖代谢异常的患者慎用  5.严重肝肾功能不全的患者慎用