铝碳酸镁颗粒

马来酸伊索拉定片

铝碳酸镁，分子式：Al2Mg6（OH）16CO3·4H2O，分子量：603.97。

本品主成份为马来酸伊索拉定。  化学名称：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪马来酸盐  分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4  分子式：372.17

湖南天地恒一制药有限公司

上海天龙药业有限公司

国药准字H20113186

国药准字H20050944

适用于急、慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡，反流性食道管炎，胆汁反流及高胃酸性疾病的治疗。

胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

每日三次，每次1～2袋，直接口服或温水冲服。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵医嘱（应随年龄、症状适当增减）。

　　高镁血症者禁用。

1.消化道 有时出现便秘、腹泻、恶心、呕吐症状。 2.肝脏 有时AST、ALT、Al-P、LDH值轻度升高。 3.皮肤 有时出现皮疹，若出现此类症状，应停药。 4.其他 胸部压迫感、失眠等症状。

儿童注意事项： 儿童用法同成人，用量减半，或遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 请遵医嘱。 老人注意事项： 用法用量同成人或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的资料，因此孕妇或可能妊娠者以及哺乳期妇女，仅在治疗的有益性超过危险性方可用药。 儿童用药：尚未确立儿童用药的安全性（使用经验少），故不推荐儿童使用。 老年用药：老年患者生理功能降低，故应从低剂量（例如2mg/kg/日）开始给药，根据病情和耐受性调整剂量，慎重用药。

适用于急、慢性胃炎、胃、十二指肠溃疡，反流性食道管炎，胆汁反流及高胃酸性疾病的治疗。

胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

具有抗酸作用，能中和胃酸；能与胃蛋白酶、胆酸结合，抑制其活性，防止这些物质对胃粘膜的损伤，维护其屏障作用。还能促进前列腺素（PGE）和上皮细胞生长因子（EGF）的生成，从而促进胃粘膜的修复。实验结果表明：本品连续服用四周后，血清中铝、镁离子保持正常水平。体外制酸结果表明：1.0g铝碳酸镁14秒可使150ml人工胃液pH上升至pH3，约为氢氧化铝的10倍（134秒）。本品作用温和，在其作用高峰时仅可使胃液pH上升至4.1，而等量的碳酸氢钠则使胃液pH达6.2，因而可避免由于pH过高引起的胃酸分泌加剧。

1.药理作用 马来酸伊索拉定具有抗溃疡作用，可强化胃粘膜上皮细胞间结合，增强粘膜本身的稳定性，以发挥细胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影响基础胃酸分泌，不刺激酸分泌。马来酸伊索拉定对实验性胃炎显示用量依从性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亚急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠经口给予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上剂量组动物出现流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝重量增加，光面内质网增生及肾孟内结石，无毒性量为3mg/kg/日。（2）犬经口给予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上剂量组动物出现呕吐、流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝细胞内光面内质网增生及肾小球上皮细胞足突起融合。无毒性量为10mg/kg/日。（3）SD大鼠经口给予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上剂量组动物出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为1.5mg/kg/日。（4）犬经口给予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上剂量组出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为2m

　　1.严重心肾功能不全者慎用;　　2.孕妇慎用;　　3.当药品性状发生改变时禁止服用。

出现皮疹不良反应时，应停药。