依巴斯汀片

复方吲哚美辛酊

主要成分：依巴斯汀。

本品为复方制剂，其组分为吲哚美辛、马来酸氯苯那敏、度米芬、鞣酸苦参碱、甘草、适量乙醇。

江苏联环药业股份有限公司

贵州宏奇药业有限公司

国药准字H20040119

国药准字H52020603

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

用于日光性皮炎、接触性皮炎、丘疹性荨麻疹、湿疹，神经性皮炎、脂溢性皮炎以及皮肤瘙痒症、痤疮、蚊虫叮咬等。

口服，成人用量为每日一次，每次一片（10mg）。

外用。用棉球蘸取适量药液涂搽于局部患处，并稍加按摩效果更佳。每日用药2-3次或遵医嘱。

对本品及其辅料过敏者禁用。

儿童注意事项： 儿童用药的安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。 老人注意事项： 通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量（5mg）一日一次开始服药。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：儿童必须在成人监护下使用。老年用药：与成人无差异。

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

用于日光性皮炎、接触性皮炎、丘疹性荨麻疹、湿疹，神经性皮炎、脂溢性皮炎以及皮肤瘙痒症、痤疮、蚊虫叮咬等。

药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用：重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制，但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀，200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。

1.有肝功能障碍者或障碍史者慎用。 2.驾驶或操纵机器期间慎用。

1.皮肤破损者慎用。 2 本品为酊剂，切勿进入眼内。若不慎进入眼内时，请立即用清洁水洗数次，并到医院就医。 3.请将此药品放在儿童不能接触到的地方。 4.如因使用后未将瓶盖盖紧而致溶剂挥发析出固体物质，不影响治疗效果，剩余药液仍可继续使用。 5 本品为外用制剂，切勿口服。