依巴斯汀片

酮咯酸氨丁三醇滴眼液

主要成分：依巴斯汀。

主要成分为酮咯酸氨丁三醇。

江苏联环药业股份有限公司

成都倍特药业有限公司

国药准字H20040119

国药准字H20123049

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

用于治疗季节性过敏性结膜炎所致的眼部瘙痒及各种眼科手术后炎症。

口服，成人用量为每日一次，每次一片（10mg）。

过敏性结膜炎1滴/次，每日3次滴眼。各种眼科术后炎症手术前24小时开始滴用，1-2滴/次，每日3-4次滴眼，术后继续用3-4周。

对本品及其辅料过敏者禁用。

　　有出血倾向的患者或因接受其它药物可致出血时间延长的患者慎用。配戴软性接触镜的患者禁用。

儿童注意事项： 儿童用药的安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。 老人注意事项： 通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量（5mg）一日一次开始服药。

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

用于治疗季节性过敏性结膜炎所致的眼部瘙痒及各种眼科手术后炎症。

药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用：重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制，但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀，200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。

1.有肝功能障碍者或障碍史者慎用。 2.驾驶或操纵机器期间慎用。

　　1.患有活动性消化性溃疡近期出现过胃肠道出血或穿孔的病人或有消化性溃疡或胃肠道出血病史的病人禁用; 　　2.肾功能不全或因血容不足有肾功能衰竭危险的病人禁用 　　3.临产分娩及产妇禁用; 　　4.对酮咯酸氨丁三醇有过敏史或对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏的病人禁用; 　　5.本品禁用于手术疼痛的预防或手术中镇痛; 　　6.可疑或确诊有脑血管出血不完全止血和高危出血的患者禁用。