利福平滴眼液

盐酸非索非那定片

利福平。

盐酸非索非那定。化学名称：α，α二甲基-4-[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的盐酸盐。

广州东康药业有限公司

RanbaxyLaboratoriesLimited

国药准字H44024321

国药准字J20090110

治疗沙眼及敏感菌引起的眼部感染。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

滴眼。一次1―2滴，一日4～6次。

本品口服，成人和12岁以上的儿童和老人：季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg（2片），一日一次，慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片)，一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片)，一日一次，老人和肝损害患者不需要调整剂量。6~11岁儿童：季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片)，一日二次，肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片)，一日一次。

1对本品过敏者禁用。 2严重肝功能不全患者禁用。 3胆道阻塞患者禁用。 4孕妇禁用。老年人，儿童慎用

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 由于未进行本品在5岁以下小儿中应用的研究，故5岁以下小儿应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇禁用 老人注意事项： 老年患者由于肝功能下降宜慎用。

治疗沙眼及敏感菌引起的眼部感染。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

利福平为半全成广谱杀菌剂，与依赖于DNA的聚酶的β亚单位牢固结合，抑制细菌RNA的合成，防止该酶与DNA连接，从而阻断RNA转录过程。

药理作用：本品是一种第二代H1受体拮抗剂，是特非那丁的羧基化代谢物，它选择性地阻断受H1受体，具有良好的抗组胺作用，但无抗-5羟色胺，抗胆碱和抗肾上腺素作用。动物研究表明，非索非那定片在致敏豚鼠可选择性地抑制抗原引起的支气管痉挛；在大鼠可抑制腹膜肥大细胞释放组胺；它没有反副交感社经生理作用或α*肾上腺素受体阻断作用；而且非索非那定没有镇静作用及其他中枢神经系统作用。因此它不能通过血脑屏障，不阻断动物心肌细胞的钾通道；不会影响患者心脏功能的潜在的再极化，不会使QT间期延长而产生心脏毒性。毒理作用：急性毒性试验结果表明，非索非那定口服毒性低，小鼠和大鼠口服LD50均大于5000mg/kg，狗口服LD50均大于2000mg/kg。亚急性毒性试验结果表明，大鼠连续口服本品35mg/kg28天和狗连续口服本品100mg/kg28天，均未观察到任何不良反应发生。体内和体外试验结果表明，非索非那定没有致癌性、至突变性。支物生殖毒性研究结果表明，当给予大鼠和家兔口服特非那丁高达300mg/kg，它们产生的非索非那定血浆AUC值分别相当于人体治疗值（60mg，一日二次）的4倍和37倍，结果均未发现有致畸的作用。

1.对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验（Coombs试验）阳性；干扰血清叶酸浓度和维生素B12浓度测定结果；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果，因使用利福平后可使尿液呈橘红色或红棕色。使用利福平可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。 2.酒精中毒，肝功能损害者慎用。一般肝病患者慎用。 3.利福平可能引起白细胞和血小板减少，并导致齿龈出血和感染，伤口愈合延迟等。此时应避免拔牙手术，并注意口腔卫生，刷牙及剔牙

肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。