克拉霉素分散片

注射用克林霉素磷酸酯

本品主要成份为：克拉霉素，其化学名称为：6-O-甲基红霉素。分子式：C38H69NO13分子量：747.96

本品主要成分为克林霉素磷酸酯

四川省旺林堂药业有限公司

湖北潜江制药股份有限公司

国药准字H20000127

国药准字H20010286

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。（1）鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。（2）下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。（3）皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。（4）急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。（5）也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3．皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5．其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。2．皮肤和软组织感染，败血症。3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

1 成人口服，常用量一次250mg，每12小时1次；重症感染者一次500mg，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。 2 儿童口服，6个月以上的儿童，按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药： ① 体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次； ② 体重12～19kg，一次125mg，每12小时1次； ③ 体重20～29kg，一次187.5mg，每12小时1次； ④ 体重30～40kg，一次250mg，每12小时1次； ⑤ 根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

1 成人：深部肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次给药；严重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次给药；或遵医嘱。 2 儿童：肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染：15～25mg/kg/日，分3或4次给药；重度感染：25～40mg/kg/日，分3或4次给药；或遵医嘱。肌肉注射需将本品用生理盐水配制成50mg/ml～150mg/ml（或每瓶加5ml生理盐水溶解）澄明液体并即时使用。静脉滴注需将本品0.6g用100～200ml生理盐水或5％葡萄糖液稀释成≤6mg/ml的浓度的药液，静脉滴注30分钟。

1对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2孕妇、哺乳妇女期禁用。 3严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

儿童注意事项： 6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇、哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年人的耐受性与年轻人相仿。

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。（1）鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。（2）下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。（3）皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。（4）急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。（5）也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3．皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5．其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。2．皮肤和软组织感染，败血症。3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。

本品为林可霉素的半合成衍生物，作用机制为抑制细菌蛋白质合成。本品抗菌谱与林可霉素相同，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用，肠球菌对本品耐药。

1肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。 3本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。 5本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。 6血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

1禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍；与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。 2肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。 3如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服一次0.125～0.5g，一日3～4次进行治疗。