环孢素软胶囊

左旋多巴片

环孢素.

本品的主要成分是左旋多巴，其化学名称：3－羟基－L－酪氨酸。

华北制药股份有限公司

艾康礼德制药(浙江)有限公司

国药准字H10960007

国药准字H10970321

适用于预防同种异体肾，肝，心，骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎，重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜，银屑病，难治性狼疮肾炎等。

用于儿童、青少年中屈光不正性弱视、屈光参差性弱视及斜视性弱视患者。

成人口服常用量：开始剂量按体重每日12-15mg／kg，1～2周后逐渐减量，一般每周减少开始用药量的5％，维持量约为每日5～10mg／kg。对作移植术的患者，在移植前4～12小时给药。

口服   5～6周岁，每次0.125g（一片），开始三天每天50mg（小半片），每日二次。   7～12岁，每次0.25g（二片），开始三天每天用0.125g（一片），每日二次。   早晚饭后口服，四周为一疗程，一般用1～3个月或遵医嘱。  

1有病毒感染时禁用本品：如水痘，带状疱疹等。 2对本品过敏者禁用。

严重精神疾患、严重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化道溃疡和有惊厥史者禁用。

儿童注意事项： 儿童用量可按或稍大于成人剂量计算。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性，故用本品期间不宜哺乳。 老人注意事项： 老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用本品。

儿童注意事项： 5岁以下儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可分泌入乳汁，也会减少乳汁分泌，动物实验表明本品可引起内脏和骨骼畸形。孕妇及哺乳期妇女应禁用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

适用于预防同种异体肾，肝，心，骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎，重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜，银屑病，难治性狼疮肾炎等。

用于儿童、青少年中屈光不正性弱视、屈光参差性弱视及斜视性弱视患者。

环孢素为一新型的T淋巴细胞调节剂，能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性，但并不抑制T淋巴细胞，反而促进其增殖。本品亦可抑制B淋巴细胞的活性：本品还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2，?-干扰素，亦能抑制单核，吞噬细胞所分泌的白细胞介素-l。在明显抑制宿主细胞免疫的同时，对体液免疫亦有抑制作用。能抑制体内抗移植物抗体的产生，因而具有抗排斥的作用。本品不影响吞噬细胞的功能，不产生明显的骨髓抑制作用。

1本品对弱视动物模型的改善视觉作用 (1)对弱视大鼠使用本品灌胃，每天一次，于用药第四周弱视大鼠的视觉－行动反应时间明显缩短，并有显著的统计学意义。 (2)对弱视家猫动物模型使用本品片剂灌胃处理，每天一次，于用药第二周起，弱视猫的视觉－行动反应时间显著减少，于用药第四周，其反应时间缩短有极显著的统计学意义。 2本品对人体视功能的作用 据报道，视网膜中央有多巴胺能神经，从外界给予多巴可以增加神经元中的递质贮存。使用本品能改善人体视觉对比敏感度，减少固视暗点及提高视力。

1.本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤，皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。 2.本品可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠，兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。 3.下列情况慎用：肝功能不全，高钾血症，感染，肠道吸收不良，肾功能不全，对服本品不耐受等。 4.对诊断的干扰： 1.用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应； 2.血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]，门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]，淀粉酶，碱性磷酸酶，血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高； 3.血清镁浓度可减低，此与本品的肾毒性有关； 4.血清钾，血尿酸可能升高。 5.若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。 6.若发生感染，应立即用抗生素治疗，本品亦应减量或停用。 7.若移植发生排斥，本品剂量应加大。 8.在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，本品的剂量常因治疗的疾病，个体差异，用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对本品的清除率较快，故用药剂量可适当加大。

1有严重心血管、肺、支气管、肾、肝及内分泌疾患者应谨慎用药 2接受单胺氧化酶抑制剂（苯乙肼、异唑肼）使用者，需停药两周后方能使用本品。 35岁以下的儿童慎用。 4本品不宜长期连续（一年以上）使用。 5过量使用本品偶见一过性血钾下降，血浆醛固酮升高，血尿素氮轻度升高，血清谷丙转氨酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶与胆红质升高，多数患者停药后能自行恢复。 6本品应在眼科医生的指导下使用。 7如有不良反应发生，应立即就医。