环孢素软胶囊

注射用头孢噻肟钠

环孢素.

头孢噻吩钠

华北制药股份有限公司

上海新亚药业有限公司

国药准字H10960007

国药准字H31020925

适用于预防同种异体肾，肝，心，骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎，重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜，银屑病，难治性狼疮肾炎等。

用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。

成人口服常用量：开始剂量按体重每日12-15mg／kg，1～2周后逐渐减量，一般每周减少开始用药量的5％，维持量约为每日5～10mg／kg。对作移植术的患者，在移植前4～12小时给药。

静脉注射或静脉滴注。1.败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日；2.泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。3.对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。4.婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。

1有病毒感染时禁用本品：如水痘，带状疱疹等。 2对本品过敏者禁用。

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

儿童注意事项： 儿童用量可按或稍大于成人剂量计算。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性，故用本品期间不宜哺乳。 老人注意事项： 老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用本品。

儿童注意事项： 婴幼儿不宜作肌内注射。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可经乳汁排出，哺乳期妇女应用本品时虽无发生问题的报告，但应用本品时宜暂停哺乳。本品可透过血胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇应限用于有确切适应证的患者。 老人注意事项： 老年患者用药根据肾功能适当减量。

适用于预防同种异体肾，肝，心，骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎，重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜，银屑病，难治性狼疮肾炎等。

用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。

环孢素为一新型的T淋巴细胞调节剂，能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性，但并不抑制T淋巴细胞，反而促进其增殖。本品亦可抑制B淋巴细胞的活性：本品还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2，?-干扰素，亦能抑制单核，吞噬细胞所分泌的白细胞介素-l。在明显抑制宿主细胞免疫的同时，对体液免疫亦有抑制作用。能抑制体内抗移植物抗体的产生，因而具有抗排斥的作用。本品不影响吞噬细胞的功能，不产生明显的骨髓抑制作用。

本品为第一代头孢菌素,抗菌谱广，对革兰阳性菌的活性较强，产青霉素酶和不产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、B组溶血性链球菌、草绿色链球菌、表皮葡萄球菌、白喉杆菌、炭疽杆菌对本品皆相当敏感。肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌、李斯特菌和奴卡菌耐药。流感嗜血杆菌、脑膜炎奈瑟菌、卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品高度敏感，部分大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、变形杆菌属菌株对本品多中度敏感，其余革兰阴性杆菌则多数耐药。革兰阳性厌氧菌对本品敏感，脆弱拟杆菌对本品耐药。本品主要抑制细菌细胞壁的合成。

1.本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤，皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。 2.本品可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠，兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。 3.下列情况慎用：肝功能不全，高钾血症，感染，肠道吸收不良，肾功能不全，对服本品不耐受等。 4.对诊断的干扰： 1.用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应； 2.血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]，门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]，淀粉酶，碱性磷酸酶，血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高； 3.血清镁浓度可减低，此与本品的肾毒性有关； 4.血清钾，血尿酸可能升高。 5.若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。 6.若发生感染，应立即用抗生素治疗，本品亦应减量或停用。 7.若移植发生排斥，本品剂量应加大。 8.在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，本品的剂量常因治疗的疾病，个体差异，用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对本品的清除率较快，故用药剂量可适当加大。

1交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。 4肾功能明显减退者应用本品时，需根据肾功能损害程度减量。 5对重症革兰阳性球菌感染，本品为非首选品种。 6在不同存放条件下，本品粉末的颜色可变暗，但不影响其活性。 7对诊断的干扰：应用本品的病人直接抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性；血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。8.以生理盐水、5%葡萄糖注射液或乳酸钠稀释成的静脉注射液（20mg/ml）在室温存放不宜超过24小时。