地氯雷他定片

克拉霉素分散片

本品主要成分为地氯雷他定。化学名：8-氯-6，11-二氢-11-（4-亚哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b]吡啶。

6－O－甲基红霉素

康美药业股份有限公司

国药准字J20080107

国药准字H19990209

本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。

空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次。

     （1）成人口服，常用量一次250mg（2片），每12小时1次；重症感染者一次500mg（4片），每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。       （2）儿童口服，6个月以上的儿童，按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。       或按以下方法给药：       ①体重8～11kg，一次62.5mg（半片），每12小时1次；       ②体重12～19kg，一次125mg（1片），每12小时1次；       ③体重20～29kg，一次187.5mg（1片半），每12小时1次；       ④体重30～40kg，一次250mg（2片），每12小时1次；       ⑤根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

（1）对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 （2）孕妇、哺乳期妇女禁用。 （3）严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 （4）某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

儿童注意事项： 地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。 在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 老人注意事项： 肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

儿童注意事项： 6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇、哺乳期妇女禁用 老人注意事项： 老年人的耐受性与年轻人相仿。

本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。

地氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药，起效快，作用强，为氯雷他定主要的活性代谢产物。具有选择性的挂号抗外周H1受体作用，其外周H1受体的亲和力较氯雷他定强，抑制各种过敏性致炎的化学介质释放。本品与豚鼠组织上H1受体的结合活性也比氯雷他定强3.6倍。拮抗人支气管平滑肌细胞H1受体也较氯雷他定强。抑制组胺诱导的小鼠足浮肿较氯雷他定强10倍。本品具有拮抗M1和M3受体的作用，但不拮抗M2受体，这表明本品具有选择性搞胆碱活动。本品无致突变、无致畸形作用。

康美诺沙是大环内脂类抗生素红霉素的第二代衍生物，也是红霉素的取代品种之一，对革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。康美诺沙对酸稳定性高，不易被胃酸破坏，具有血液浓度高，体内分布广、半衰期长，口服吸收良好，生物利用度高，作用时间长，毒副作用小，不易产生抗药性等优点。 动力学

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。2、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

（1）肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 （2）肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。 （3）本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 （4）与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。 （5）本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。 （6）血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。