地氯雷他定片

磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊

本品主要成分为地氯雷他定。化学名：8-氯-6，11-二氢-11-（4-亚哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b]吡啶。

主要成分为磷酸吡哆醛丁咯地尔。化学名称：4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-丁酮-[3-羟基-5-(羟甲基-2-甲基异烟醛)]-5-磷酸。分子量：C25H35N2O10P

昆明积大制药有限公司

国药准字J20080107

国药准字H20064618

本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

脑血管病变及相关症状，如情绪不稳定，记忆力减退，夜间突醒，晕眩，耳鸣，头痛等。周围血管病变及相关症状，如感觉异常，痉挛，肢端冰冷等。间歇性跛行。

空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次。

口服，每日两次，每次0.2g(1粒)。

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

对本品成份过敏者禁用；急性心梗、心绞痛、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向的病人或近期内大量失血者禁用。

儿童注意事项： 地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。 在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 老人注意事项： 肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

儿童注意事项： 尚无儿童应用本品的安全性和有效性资料，不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 在怀孕期最初三个月及哺乳期间禁用。 老人注意事项： 高龄患者应酌情调整剂量。

本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

脑血管病变及相关症状，如情绪不稳定，记忆力减退，夜间突醒，晕眩，耳鸣，头痛等。周围血管病变及相关症状，如感觉异常，痉挛，肢端冰冷等。间歇性跛行。

地氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药，起效快，作用强，为氯雷他定主要的活性代谢产物。具有选择性的挂号抗外周H1受体作用，其外周H1受体的亲和力较氯雷他定强，抑制各种过敏性致炎的化学介质释放。本品与豚鼠组织上H1受体的结合活性也比氯雷他定强3.6倍。拮抗人支气管平滑肌细胞H1受体也较氯雷他定强。抑制组胺诱导的小鼠足浮肿较氯雷他定强10倍。本品具有拮抗M1和M3受体的作用，但不拮抗M2受体，这表明本品具有选择性搞胆碱活动。本品无致突变、无致畸形作用。

1.本品在体内分解成磷酸吡哆醛和丁咯地尔两种高生物活性的物质，相比盐酸丁咯地尔，磷酸吡哆醛促进了丁咯地尔在体内的吸收利用，而且两者具有协同作用，增强了抑制血小板聚集的功能。磷酸吡哆醛作为转氨酶的辅酶参与蛋白质的生物代谢；促使受损血管内皮的半胱氨酸（一种可以引起动脉内膜变形和剥离的物质）转变成无害的胱硫醚。丁咯地尔抑制α-受体扩张微血管；增加红细胞变形能力；阻断钙离子通道；降低组织耗氧量。故本品能有效改善机体病变组织的血和养分的供应状况，加快损伤组织的修复。2.一般药理学研究表明，磷酸吡哆醛丁咯地尔能扩张动物外周血管，对中枢神经及植物性神经无毒副作用，同时对动脉血压及心率无明显影响。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。2、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.本品服用时偶见动脉血压稍低，体位性低血压病人须在医生指导下服用。2.本品服用时可引起轻度眩晕及嗜睡，故不适用于需高度警惕的患者（如驾驶员）。3.肝肾功能不全的患者慎用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。