地氯雷他定片

注射用盐酸克林霉素

本品主要成分为地氯雷他定。化学名：8-氯-6，11-二氢-11-（4-亚哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b]吡啶。

　　本品主要成份为盐酸克林霉素。

吉林津升制药有限公司

国药准字J20080107

国药准字H20040241

本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

　　革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3．皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5．其他：脊髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。2．皮肤和软组织感染、败血症。3．腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次。

　　成人：深部肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次。严重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次。或遵医嘱。儿童：肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染：15～25mg/kg/日，分2～3次。严重感染：25～40mg/kg/日，分2～3次。或遵医嘱。静脉滴注将本品0.3g用100ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释，静脉滴注30分钟。

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

　　本品与林可霉素有交叉耐药性，对本品或林可霉素有过敏史者禁用。

儿童注意事项： 地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。 在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 老人注意事项： 肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

儿童注意事项： 　　12岁以下的儿童用药的有效性和安全性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　妊娠妇女用药的疗效和安全性尚未确立，且本品可透过胎盘，妊娠妇女慎用；本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女慎用，必须使用本品时，暂停哺乳。 老人注意事项： 　　65岁以上老年患者用药的有效性和安全性尚未确立。患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。

本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

　　革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3．皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5．其他：脊髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。2．皮肤和软组织感染、败血症。3．腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

地氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药，起效快，作用强，为氯雷他定主要的活性代谢产物。具有选择性的挂号抗外周H1受体作用，其外周H1受体的亲和力较氯雷他定强，抑制各种过敏性致炎的化学介质释放。本品与豚鼠组织上H1受体的结合活性也比氯雷他定强3.6倍。拮抗人支气管平滑肌细胞H1受体也较氯雷他定强。抑制组胺诱导的小鼠足浮肿较氯雷他定强10倍。本品具有拮抗M1和M3受体的作用，但不拮抗M2受体，这表明本品具有选择性搞胆碱活动。本品无致突变、无致畸形作用。

　　本品属林可霉素类抗生素.为林可霉素的衍生物，抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4～8倍.对革兰氏阳性菌如葡萄球菌属（包括耐青霉素株），链球菌属，白喉杆菌，炭疽杆菌等有较高抗菌活性.对革兰氏阴性厌氧菌也有良好抗菌活性，拟杆菌属包括脆弱拟杆菌，梭杆菌属，消化球菌，消化链球菌，产气荚膜杆菌等大多对本品高度敏感.革兰氏阴性需氧菌包括流感嗜血杆菌，奈瑟菌属及支原体属均对本品耐药.本品与青霉素，氯霉素，头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药，与林可霉素有完全交叉耐药性.本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成.本品系抑菌药，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。2、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

　　1.本品与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。2.本品与氨苄青霉素、苯妥英、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌；与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。3.肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用，孕妇及哺乳妇女使用本品应权衡利弊。4.如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125～0.5g，每日4次，进行治疗。5.有文献报道，为防止剂量过大，单次输注剂量不应超过1.2g，若加大剂量则应分次使用。