地氯雷他定片

盐酸羟甲唑啉滴眼液

本品主要成分为地氯雷他定。化学名：8-氯-6，11-二氢-11-（4-亚哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b]吡啶。

本品主要成分及其化学名称为：主要成分是盐酸羟甲唑啉，化学名为2-(3-羟基2,6-二甲基-4-叔丁基苄基)-2-咪唑啉盐酸盐

AllerganPharmaceuticalsIreland

国药准字J20080107

H20070371

本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

用于缓解过敏性结膜炎，非感染性结膜炎的眼部症状以及解除过敏、干眼、游泳、烟雾、配带接触镜、眼疲劳等因素引起的眼部充血。

空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次。

滴眼。每日4～6次，每次1～2滴。

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

本品禁用于一些不能散瞳的病人（如闭角型青光眼，重度窄角的病人），也禁用于对该药成分过敏的患者。

儿童注意事项： 地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。 在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 老人注意事项： 肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

儿童注意事项： 六岁以下儿童用本品滴眼时，需遵医嘱；儿童应用时，可出现镇定作用，但眼部使用后的吸收量少，很少引起嗜睡。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇应在医生的指导下使用本品。 老人注意事项： 尚不明确。

本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

用于缓解过敏性结膜炎，非感染性结膜炎的眼部症状以及解除过敏、干眼、游泳、烟雾、配带接触镜、眼疲劳等因素引起的眼部充血。

地氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药，起效快，作用强，为氯雷他定主要的活性代谢产物。具有选择性的挂号抗外周H1受体作用，其外周H1受体的亲和力较氯雷他定强，抑制各种过敏性致炎的化学介质释放。本品与豚鼠组织上H1受体的结合活性也比氯雷他定强3.6倍。拮抗人支气管平滑肌细胞H1受体也较氯雷他定强。抑制组胺诱导的小鼠足浮肿较氯雷他定强10倍。本品具有拮抗M1和M3受体的作用，但不拮抗M2受体，这表明本品具有选择性搞胆碱活动。本品无致突变、无致畸形作用。

本品为一唑啉类衍生物，是具有收缩血管作用的拟交感神经药物。其作用是直接刺激血管平滑肌上的α1受体。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。2、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1未经控制的高血压、心律紊乱、高血糖(糖尿病)、甲亢、以及正在进行其它药物治疗的患者应小心使用本品。 2拟交感神经药应慎用于一些正在全身应用单胺氧化酶（MAO）抑制剂的病人，以免引起血压升高。 3眼部使用拟交感神经药物很少引起心血管系统的反应，过量可能引起儿童或部分敏感成人外周血管的收缩，心率减慢及血压升高。