注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

头孢克洛胶囊

本品为复方制剂，其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠。

头孢克洛，化学名为3-氯-7-D-(2-苯基甘氨酰胺基)--3-头孢烯-4-羧酸-水合物。

海南通用三洋药业有限公司

礼来苏州制药有限公司

国药准字H20013163

国药准字H10983030

本品适用于产（内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染，对需氧菌与厌氧菌混合感染，特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。

主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。将每次药量溶于50～100ml的适当稀释液中于15～30分钟内静脉滴注。

成人常用量为250mg，每8hr口服1次。支气管炎，肺炎，鼻窦炎的疗程为10日。对于严重感染(如肺炎)或不太敏感的细菌引起的感染，剂量可加大1倍。最大日用量不得超过4g。治疗男性和女性的急性淋球菌性尿道炎，给予3g的单剂量，并联用丙磺舒1g。儿童常用量为20mg/kg体重/日，分次口服，每8hr一次。对于支气管炎和肺炎，剂量为30mg/kg体重/日，分3次口服。对于严重感染、中耳炎和不太敏感的细菌引起的感染，推荐服用40mg/kg体重/日，分3次口服。最大剂量为1g/日。肾功能不全者剂量通常不变。治疗β-溶血性链球菌感染时，疗程至少10日。

1对青霉素类抗生素过敏者禁用。 2传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹，故不宜应用。

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用

儿童注意事项： 儿科使用：一个月内的婴儿使用本品的疗效和安全性，尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳妇女慎用。 老人注意事项： 无此项。参照“用法用量”。

本品适用于产（内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染，对需氧菌与厌氧菌混合感染，特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。

主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

本品为氨苄西林钠与舒巴坦钠按一定比例组成的复方制剂。舒巴坦（青霉烷砜，Sulbactam）为β内酰胺酶抑制剂，对金葡菌和多数革兰阴性杆菌产主的β内酰胺酶具有很强的且不可逆的抑制作用，但对染色体介导的1型β内酰胺酶无作用，与氨苄西林联合应用可增强后者作用。

抗菌药。对金黄色葡萄球菌产生的β-内酰胺酶较稳定，因而对革兰阳性菌具有较强的抗菌作用;对革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶不稳定，因而对革兰阴性菌作用较弱，对铜绿假单胞菌和厌氧菌无效。

1用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。 2交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。 3下列情况应慎用：有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 4肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药： 血浆肌酐清除率(ml/min)半衰期(小时)给药间期(小时) ≥3016～8 15～29512 5～14924 5氨苄西林溶液浓度愈高，稳定性愈差，其稳定性亦随温度升高而降低，且溶液放置后致敏物质可增加，故本品配成溶液后须及时使用，不宜久置。 6对诊断的干扰：(1)用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响；(2)大剂量注射给药可出现高钠血症；(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。 7应用大剂量时应定期检测血清钠。

已知对头孢菌素类抗生素过敏的病人。长期使用头孢克罗会使不敏感菌株大量繁殖，如果治疗期间发生重复感染，必须采取适当的措施。使用头孢菌素类抗生素治疗期间，库姆斯氏试验可呈直接阳性。严重肾功能不全者，有胃肠道疾病史，特别是结肠炎的病人慎用。致癌、致畸性及对生育能力的影响没有进行研究以测定致癌性或致突变性的可能性。多次生殖研究显示，本药没有使生育力受损害的证据。对妊娠和哺乳的影响对小鼠和大鼠进行的多次生殖研究结果表明，没有危及胎儿的任何证据。然而对孕妇仍无适当的、很好的对照研究。所以除非急需，孕妇是不宜使用本品的。本药对分娩的影响尚未清楚。哺乳妇女1次口服500mg后，在母乳中测出少量的头孢克罗，但对乳婴的作用未知。给哺乳妇女服用头孢克罗要谨慎。对儿童的影响1个月内婴儿使用本品的疗效和安全性尚未确立。