诺氟沙星滴眼液

注射用头孢哌酮钠

本品的主要成分为诺氟沙星,其化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-73-喹啉羧酸。化学结构式如下：分子式：C16H18FN3O3分子量：319.24

本品主要成份为头孢哌酮钠。其化学名称为：(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7-[(R)-2-（4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基）-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

立业制药股份有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H10910006

国药准字H32026432

用于敏感菌所致的外眼感染，如结膜炎、角膜炎、角膜溃疡等。

适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等，后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。

滴入眼睑内，一次1～2滴，一日3～6次。

可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注。成人常用量:一般感染，一次1～2g，每12小时1次；严重感染,一次2～3g,每8小时1次。接受血液透析者，透析后应补给1次剂量。成人一日剂量不超过9g,但在免疫缺陷病人有严重感染时,剂量可加大至每日12g。小儿常用量：每日50～200mg/kg,分2～3次静脉滴注。制备肌内注射液，每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及2%利多卡因注射液1ml，其浓度为250mg/ml。静脉徐缓注射者，每1g药物加葡萄糖氯化钠注射液40ml溶解；供静脉滴注者，取1～2g头孢哌酮溶解于100～200ml葡萄糖氯化钠注射液或其它稀释液中，最后药物浓度为5～25mg/ml。每1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol(34mg)。

对本品及氟喹诺酮类过敏者禁用。

对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏休克和即刻反应史者禁用本品。

儿童注意事项： 一般不用于婴幼儿。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇不宜应用，如确有指征应用，且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女应用时应停止授乳。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于敏感菌所致的外眼感染，如结膜炎、角膜炎、角膜溃疡等。

适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等，后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。

诺氟沙星对细菌的DNA合成有特殊的阻碍作用，其抗菌作用为杀菌性，有广泛的抗菌谱。本品对眼科致病菌有杀菌作用，包括葡萄球菌属、链球菌属（含肺炎球菌）、棒状杆菌属等革兰氏阳性菌和奈瑟氏菌属（含淋球菌）、埃希氏属（含大肠杆菌）、克雷伯氏菌属（含肺炎与流感嗜血杆菌）、沙雷氏菌属、变形杆菌属以及假单胞菌属（含绿脓杆菌）、不动杆菌、摩拉氏菌属、产碱杆菌属等革兰氏阴性细菌和某些厌氧菌的感染。本品和现有的抗菌滴眼液无交叉耐药性，可用于对其他眼药耐药的细菌所引起的眼疾。

头孢哌酮为第三代头孢菌素，对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用，对产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、鼠伤寒杆菌和不动杆菌属等的作用较差。流感杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用，对葡萄球菌（甲氧西林敏感株）仅具中度作用，肠球菌属耐药。头孢哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用，脆弱拟杆菌对本品耐药。头孢哌酮对多数β-内酰胺酶的稳定性较差。本品主要抑制细菌细胞壁的合成。

严重肾功能不全患者慎用。

1．本品治疗婴儿感染也获较好疗效，但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料。2．对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。3．肝病和(或)胆道梗阻病人，半衰期延长(病情严重者延长2～4倍)，尿中头孢哌酮排泄量增多；但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者，胆汁中仍可获得有效治疗浓度；给药剂量须予适当调整，且应进行血药浓度监测。如不能进行血药浓度监测时，每天给药剂量不应超过2g。4．部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。5．长期应用头孢哌酮可引起二重感染。6．交叉过敏：对任何一种头孢菌素过敏者对本品也可能过敏。