双氯芬酸钠滴眼液

妥布霉素眼膏

主要成分为双氯芬酸钠，化学名称为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。

活性成份:妥布霉素化学名称:4-O-（3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基）-2-脱氧-6-O-（2，6-二氨基-2，3，6-三脱氧-α-D-核-已吡喃糖基）-L-链霉胺化学结构式:分子式:C18H37N5O9分子量:467.52

辰欣药业股份有限公司

ALCON CUSI, S.A.

国药准字H10950098

H20160312

用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用托百士时,应注意观察细菌感染的控制情况。临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。

一日4～6次，一次1滴；眼科手术用药：术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次，一次1滴。白内障术后24小时开始用药，一日4次，持续用药二周；角膜屈光术后15分钟即可用药，一日4次，持续用药三天。

轻度及中度患者,每日2-3次,每次取约1.5cm长的药膏涂入患眼结膜囊内； 重度...

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 本品在儿童的安全性和作用尚未考察。 妊娠与哺乳期注意事项： 在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍，均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因此孕妇应慎用。 老人注意事项： 本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔，服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用托百士时,应注意观察细菌感染的控制情况。临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。

双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实，前列腺素是引起眼内炎症的介质之一，能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。双氯芬酸钠滴眼液对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示，0.1%双氯芬酸钠治疗白内障术后炎症，可降低前房的闪辉和细胞数；应用于角膜放射状切开术或激光屈光角膜切削术的病人，能缓解术后疼痛和畏光，优于安慰剂

1本品仅限于滴眼用。 2本品可妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的倾向。 3戴接触镜者禁用本品，但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。

1.一般：与其他抗生素一样,长期应用将导致非敏感菌株的过度生长,甚至引起真菌感染。如果出现二重感染,应及时给予适当的治疗。眼药膏可能会延缓角膜损伤愈合。 2.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究,应用妥布霉素,剂量为人体全身通常用药的33倍,未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告,因此孕妇应小心使用本品。 3.哺乳者：由于哺乳时可能会产生不良反应,建议根据临床权衡利弊,或者停止哺乳,或者停止用药。