复方噻吗洛尔滴眼液

加替沙星氯化钠注射液

马来酸噻吗洛尔5mg、盐酸毛果芸香碱20mg/ml另含添加物苯扎氯铵、一水合枸橼酸、枸橼酸钠、羟丙甲纤维素。

本品主要成份为加替沙星，其化学名称为：（±）-1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-8-甲氧基-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸半水合物。

杭州易舒特药业有限公司

成都倍特药业有限公司

国药准字H20083167

国药准字H20052060

适用于原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼以及高眼压症，特别适用于单独使用β受体阻滞剂或毛果芸香碱治疗无法控制或效果不佳的青光眼。

用于治疗敏感病菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：1.慢性支气管炎急性细菌性发作：由肺炎链球菌，流感嗜血杆菌，副流感嗜血杆菌，卡他莫拉菌，或金黄葡萄球菌等所致。2.急性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。3.社区获得鼻窦性肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、或嗜肺军团菌等所致者。4.单纯性或复杂性泌尿道感染（膀胱炎）：由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌等所致者。5.肾盂肾炎：由大肠埃希氏菌等所致者。6.单纯性尿道和宫颈淋病：由

使用前把药物浓溶液瓶盖和内塞打开，将稀释剂溶液挤入药物浓溶液瓶内，盖上内塞，摇匀，标注混合日期。滴眼一日2次，早晚各一次，一次1滴。滴眼后压迫内眦鼻泪管并闭眼5分钟。

静脉滴注,成人每次200mg,每天二次,疗程一般为3-14天。

1.支气管哮喘者或有支气管哮喘史者，严重慢性阻塞性肺部疾病禁用。2.窦性心动过缓，Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞，明显心衰，心源性休克禁用。3.对本品过敏者禁用。

本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

适用于原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼以及高眼压症，特别适用于单独使用β受体阻滞剂或毛果芸香碱治疗无法控制或效果不佳的青光眼。

用于治疗敏感病菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：1.慢性支气管炎急性细菌性发作：由肺炎链球菌，流感嗜血杆菌，副流感嗜血杆菌，卡他莫拉菌，或金黄葡萄球菌等所致。2.急性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。3.社区获得鼻窦性肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、或嗜肺军团菌等所致者。4.单纯性或复杂性泌尿道感染（膀胱炎）：由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌等所致者。5.肾盂肾炎：由大肠埃希氏菌等所致者。6.单纯性尿道和宫颈淋病：由

噻吗洛尔使房水减少，延长了眼内房水循环时间，从而使毛果芸得碱在眼内的滞留时间延长。其结果，毛果芸香碱的疗效(房水流出促进效果)得到提高，临床上每天给青光眼患者分别用0.5%噻吗洛尔早晚2次+4%毛果芸香碱早中晚3次，共滴眼5次和同成分的混合剂早晚滴眼2次，分别在滴眼前及连续滴眼第28天的8：30AM、1：30PM、4：30PM测定眼压。平均眼压下降值证明了两者的临床效果几乎相同。

加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物，体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性。其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV，从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。体外试验和临床使用结果均表明，本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性：1革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌（仅限于对甲氧西林敏感的菌株）、肺炎链球菌（对青霉素敏感的菌株）。2革兰氏阴性菌：大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。3其他微生物：肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。毒理研究遗传毒性：Ames试验中本品对多种菌株无致突变作用。但是体外对沙门氏菌株TA102有致突作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均为阳性。类似的结果在其它喹诺酮类的药物也可见，这可能是由高浓度下本品对真核生物的II型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。本品经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠经口给予剂量高达200mg/kg（以每天全身显露量[AUC]计，与人最大推荐剂量等效），对大鼠生育力和生殖无不良反应。大鼠和家兔经口给予剂量分别达150mg/kg和50mg/kg（以AUC计，约为临床上人最大推荐剂量下的0.7和1.9倍），未见有致畸胎作用。但是，大鼠在器官形成期，经口或静脉给予剂量分别达200mg/kg和60mg/kg可引起胎仔骨骼畸形；经口或静脉给予剂量分别≥150mg/kg和≥30mg/kg时，可引起胎仔骨骼骨化延迟，包括出现波形肋骨。提示在此剂量下，有轻度的胎仔毒性。此毒性在其它的喹诺酮类药物也可见。大鼠在妊娠后期的最初阶段经口给药剂量达200mg/kg，并持续给药至哺乳期，可见后期的植入后胚胎丢失增加和新生仔鼠和围产期的死亡率升高。这些发现也提示了本品的胎仔毒性。致癌性：B6C3F1小鼠经掺食给药18月，雌、雄动物剂量分别为90mg/kg和81mg/kg（以AUC计，约为临床上人体最大推荐剂量下的0.13和0.18倍）；Fischer344大鼠经掺食给药2年，雌、雄动物剂量139mg/kg和47mg/kg（以AUC计，药为人体最大推荐剂量的0.81和0.36倍），结果均未提示本品有促进肿瘤生长的作用，但是雄性动物当剂量达100mg/kg（以AUC计，约为人体最大推荐剂量的0.74倍）时，与对照组相比，可增加巨粒细胞淋巴（1GL）白血病的发生率，尽管这种增加稍高于已有历史性对照的范围，但是并不能认为雄性动物高剂量下的这些发现会影响到本品临床用药的安全性。

心功能不全、心率过缓或房室外传导阻滞、哮喘或重度阻塞性肺疾患、急性虹膜炎、角膜损伤以及对本剂成分有过敏史的患者禁用。本剂不得用于小儿。用药时可能会出现近视、黑暗处视物不清。请注意在滴眼2小时以内不要驾驶车辆。本剂中的防腐剂苯扎氯铵可能会在软型隐形眼镜上产生沉淀物，故在滴眼时应摘下隐形眼镜，滴眼15分钟后再装用。本剂含有β-受体阻断剂，可能掩盖因糖尿病低血糖引起的症状。妊娠及哺乳期使用时，只有在判断对母体治疗的有益性高于对胎儿及婴儿的危险性时，才可使用本剂。只有在医认为有必要的情况下，才可以和钙通道阻断剂以及β-肾上腺能阻断剂合并使用。每次滴眼时，每眼应不超过2滴。运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似，可使心电图Q-T间期延长。Q-T间期延长、低血钾或急性心肌缺血患者应避免使用本品。本品不宜与IA类（如奎尼丁、普鲁卡因胺）或III类（受碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物合用：正在使用可心电图Q-T间期延长药物（如西沙比利、红毒素、三环类抗抑郁药）的患者慎用本品。2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常，如紧张、激动、失眠、焦虚、恶梦、颅内压增高等。对患者有或疑有中枢神经系统疾患的患者，如严重脑动脉粥样硬化、癫痫或存在癫痫发作因素等，应慎用本品。本品可能会引起眩晕和轻度头痛，