贝美前列素滴眼液

注射用克林霉素磷酸酯

本品主要成份为贝美前列素。

本品主要成分为克林霉素磷酸酯

湖北潜江制药股份有限公司

H20100497

国药准字H20010286

本品用于降低对其他降眼压制剂不能耐受或不够敏感的（多次用药无法达到目标眼内压值）的开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3．皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5．其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。2．皮肤和软组织感染，败血症。3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

推荐剂量为每日一次，每晚滴一滴于患眼。每日使用本品次数不得超过一次，因为有资料表明频繁使用本品可导致其眼压效果减弱。　　首次滴用本品约4小时后眼压开始降低，约于8－12小时之内作用达到最大。　　本品可以与其它滴眼剂同时使用以降低眼压。如果同时使用多种治疗药物，则每两种药物的使用应当至少间隔五分钟。

1 成人：深部肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次给药；严重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次给药；或遵医嘱。 2 儿童：肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染：15～25mg/kg/日，分3或4次给药；重度感染：25～40mg/kg/日，分3或4次给药；或遵医嘱。肌肉注射需将本品用生理盐水配制成50mg/ml～150mg/ml（或每瓶加5ml生理盐水溶解）澄明液体并即时使用。静脉滴注需将本品0.6g用100～200ml生理盐水或5％葡萄糖液稀释成≤6mg/ml的浓度的药液，静脉滴注30分钟。

本品禁用于对贝美前列素或本品中其它任何成份过敏者。

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

本品用于降低对其他降眼压制剂不能耐受或不够敏感的（多次用药无法达到目标眼内压值）的开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3．皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5．其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。2．皮肤和软组织感染，败血症。3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

药物作用：贝美前列素为一种合成的前列酰胺，是具有降低眼内压活性的前列腺素结果类似物，选择性地模拟了天然存在的前列酰胺的作用。贝美前列素被认为是通过增加房水经小梁网及葡萄膜巩膜两条外流途径而降低眼内压（LOP）的。高眼压是导致青光眼性视野缺损的主要因素。眼内压越高，视神经受损及视野缺损的危险性越大。　毒力作用：在小鼠和大鼠的口服（管饲）试验中，即使给药剂量达到100mg/kg天时仍无毒性反应。此剂量以mg/m2表示至少比体重为十公斤的小孩用一整瓶本品的剂量高70倍。　有肝病史或ALT、AST和/或胆红素

本品为林可霉素的半合成衍生物，作用机制为抑制细菌蛋白质合成。本品抗菌谱与林可霉素相同，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用，肠球菌对本品耐药。

..一般情况：有报道患者因使用多剂量包装的滴眼液而致细菌性角膜炎。..患有活动性内眼炎症（如葡萄膜炎）的患者须谨慎用本品。曾有报道，有患者使用本品后出现了黄斑水肿包括囊样黄斑水肿。无晶体患者、晶状体后囊撕裂的假性无晶体患者或已知有黄斑水肿危险的患者应谨慎用本品。..本品治疗闭角型、炎性及出血性青光眼尚无评价。配戴有隐形眼镜时不应使用本品。

1禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍；与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。 2肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。 3如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服一次0.125～0.5g，一日3～4次进行治疗。