注射用克林霉素磷酸酯

左氧氟沙星滴眼液

本品主要成分为克林霉素磷酸酯

本品主要成分为左氧氟沙星。

江苏奥赛康药业股份有限公司

参天制药株式会社能登工厂

国药准字H20060209

H20090795

1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：（1）扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。（2）急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。（3）皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。（4）泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。（5）其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：（1）脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。（2）皮肤和软组织感染、败血症。（3）腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。（4）女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属[流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌（科-威氏杆菌）]、莫拉（布兰氏）卡他菌、莫拉杆菌、莫拉-阿氏杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属（丙酸杆菌）所引起的下述感染性疾病：眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎、术后感染性疾病。

本品可经肌内注射或静脉滴注给药。肌肉注射时用2ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解后使用；静脉滴注时用50～100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖溶液溶解稀释成≤6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。 1 轻中度感染：成人0.6～1.2g/日，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童每日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(ql2h～q6h)。 2 重度感染：成人1.2～2.7g/日，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童每日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。

一般1次1滴、1日3次滴眼，根据症状可适当增减。对角膜炎的治疗在急性期每15～30分钟滴眼1次，对严重的病例在开始30分钟内每5分钟滴眼1次，病情控制后逐渐减少滴眼次数。治疗细菌性角膜溃疡推荐使用高浓度的抗生素滴眼制剂。

对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

对本品的成分、氧氟沙星及喹喏酮类抗菌制剂有过敏既往史的患者禁用。

妊娠与哺乳期注意事项： 对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚未确立)

1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：（1）扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。（2）急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。（3）皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。（4）泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。（5）其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：（1）脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。（2）皮肤和软组织感染、败血症。（3）腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。（4）女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属[流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌（科-威氏杆菌）]、莫拉（布兰氏）卡他菌、莫拉杆菌、莫拉-阿氏杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属（丙酸杆菌）所引起的下述感染性疾病：眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎、术后感染性疾病。

抗菌谱与林可霉素相同。口服盐酸盐150mg,45--60分血药浓度达峰，为2-3?g/ml.肌注后血药达峰时间，成人为3小时，儿童为1小时，静注300mg，10分钟血药浓度为7?g/ml。体内分布广泛，但不易进入脑脊液中。在体内代谢，部分代谢物可保留抗菌活性。代谢物由胆汁和尿液排泄。在尿中收集到的原形药物约占体内总药量的1/10，t1/2为3小时，肝、肾功能不良时可略提高。血透和腹腔透析不能有效地使本品清除。

左氧氟沙星是消旋体氧氟沙星的光学活性部分(左旋体)，具有约2倍于氧氟沙星的抗菌活性。 作用机制： 左氧氟沙星的主要作用机制是阻碍DNA旋转酶的活性，其强度为氧氟沙星的2倍。其最小抑菌浓度(MIC)与最低杀菌浓度(MBC)无显著差异，其作用为杀菌型。从菌的形态学观察上证实了在MIC浓度下出现溶菌现象。 抗菌作用： 1.抗菌作用：左氧氟沙星的抗菌谱较为广泛。本品的体外试验结果显示对葡萄球菌属、包括肺炎球菌的链球菌属、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属等革兰阳性菌以及包括绿脓杆菌的假单胞菌属、嗜血杆菌属、莫拉(布兰氏)卡他菌属、莫拉氏菌属、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属等革兰阴性菌以及厌氧菌属的丙酸杆菌等引起眼感染性疾病的致病菌具有较强的抗菌作用。对各菌种的标准菌株和外眼部感染性疾病患者的新鲜临床分离菌株之抗菌作用约为氧氟沙星的2倍(体外试验)。 2.对实验性角膜感染性疾病的效果：对家兔绿脓菌性角膜感染性疾病模型，本品显示出具有显著性的预防效果。

1.肝、肾功能损害者慎用。 2.使用本品时，应注意可能发生假膜性肠炎。如出现假膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125～0.5g，每日3～4次进行治疗。 3.本品每100ml滴注时间不少于30分钟。

1.为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，尽量将用药时间控制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品对甲氧苯青霉素耐药性葡萄球菌(MRSA)的有效性尚未得到证实。当MRSA所致的感染较为明显、临床症状无改善时，应尽快使用抗MRSA作用较强的药物。 3.仅用于滴眼。 4.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。