盐酸左布诺洛尔滴眼液

注射用头孢米诺钠

盐酸左布诺洛尔

本品主要成分为头孢米诺钠。

AllerganPharmaceuticalsIreland

上海新亚药业有限公司

H20080433

国药准字H20046125

适用于开角性青光眼及眼压高患者的治疗。

本品可用于治疗上述敏感细菌引起的下列感染症：1.呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症；2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎；3.腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、腹膜炎；4.盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎；5.败血症。

滴眼：每日２次。

成人每次1g（效价），1日2次，可随年龄及症状适宜增减，对于败血症，难治性或重症感染症，1日可增至6g（效价），分3-4次给药；儿童按体重计每次20mg（效价）/kg，1日3-4次。

1支气管哮喘者或有支气管哮喘史者，严重慢性阻塞性肺部疾病。2窦性心动过缓，Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，明显心衰，心源性休克。3对本品过敏者。

禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。

适用于开角性青光眼及眼压高患者的治疗。

本品可用于治疗上述敏感细菌引起的下列感染症：1.呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症；2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎；3.腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、腹膜炎；4.盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎；5.败血症。

1左布诺洛尔为非选择性β-肾上腺受体阻断剂，对β1和β2受体均有阻断作用。左布诺洛尔的阻断受体作用比它的右旋异构体强60倍，但直接心肌抑制作用相同，因此左旋异构体-左布诺洛尔被采用。左布诺洛尔无明显局麻作用及内在拟交感作用。2本品为，对高眼压及正常眼压患者均有降眼压作用，降眼压效果与timolol相同，最大降眼压幅度为7mmHg。3滴用本品一小时内可检测到其药物作用，2～6小时作用达高峰，一次用药后药物作用可维持24小时。药理作用维持时间长是本品最大优点，其机理为主药左旋丁萘酮洛尔的血浆半衰期较长，为6小时，而其主要代谢产物二氢丁萘酮洛尔与主药有相同的降眼压效应，且半衰期更长，达7小时。4本品的降眼压机制主要是减少房水生成，本品对房水经葡萄膜巩膜外流、房水流出易度及巩膜上静脉压无影响。非临床毒理研究：致癌性：动物实验显示长期大量口服盐酸左布诺洛尔可使雌性小鼠良性平滑肌瘤，雄性大鼠良性肝部肿瘤发生率明显增高。致突变性：体内外动物实验未显示盐酸左布诺洛尔有致突变活性。生殖毒性：动物实验显示大剂量口服盐酸左布诺洛尔，对雄、雌性小鼠的生殖功能均无影响。

本品对革兰阳性菌及革兰阴性菌有广谱抗菌活性,尤其对大肠杆菌、克雷伯杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强亲和性,可抑制细胞壁合成,并与肽聚糖结合,抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌,在短时间内显示很强杀菌力。本品对细菌增殖期及稳定期初期也显示抗菌作用，低于MIC浓度也有杀菌作用，短时间内溶菌。体内抗菌力比MIC的预测更强。

1本品慎用于已知是全身β-肾上腺能阻断剂禁忌症的患者，包括异常心动过缓，I度以上房室传导阻滞。先天性心衰应到底适当控制后，才能使用本品。2对有明显心脏疾病患者应用本品应监测脉搏。3本品慎用于对其他β-肾上腺能阻断剂过敏者。4已有肺功能低下的患者慎用。5本品慎用于自发性低血糖患者及接受胰岛素或降糖药治疗的患者，因β受体阻滞剂可掩盖低血糖症状。6本品不易单独用于治疗闭角型青光眼。7与其他滴眼液联合使用时，请间隔10分钟以上。8本品含氯化苯烷铵戴软性角膜接触镜者不宜使用。9使用中若出现脑供血不足症状时应立即停药。10重症肌无力患者，用本品滴眼时需遵医嘱。11定期复查眼压，根据眼压变化调整用药方案。12用前应摇匀，避免容器尖端接触眼睛，防止滴眼液污染。

1.对本药成分或头孢烯类抗生素有过敏症既往史者，建议禁用，必要时慎用。有可能引起休克，故应仔细问诊。另外，事前应做皮肤过敏反应试验为宜。应作好出现休克时可急救处置的准备。另外，用药后患者保持安静状态并注意观察。饮酒有可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心，故用药期间及用药后至少1周应避免饮酒。对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者、本人或双亲、弟兄有易引起支管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者、严重肾功能损害患者、高龄者、经口摄食不足患者或非经口维持营养者、全身状态不良患者（有时出现维生素K缺乏症状，故注