盐酸克林霉素胶囊

牛黄解毒片

本品主要成份及其化学名称为：本品主要成份为盐酸克林霉素，其化学名称为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡盐酸克林霉素胶囊咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。

牛黄，雄黄，石膏，大黄。

湖北金龙福药业有限公司

国药集团德众（佛山）药业有限公司

国药准字H42020189

国药准字Z44021569

本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用

清热解毒、散风止痛：咽喉肿痛、口舌生疮、目赤肿痛、牙龈肿痛、头晕目眩、大便秘结。

成人，一次0.15~0.3g，一日4次口服，重症感染可增至一次0.45g,一日4次口服。4周或4周以上小儿，一日按体重8~16mg/kg，分3~4次口服。

口服。小片一次3片，大片一次2片，一日2～3次。

对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。

孕妇忌服。

儿童注意事项： 小于1个月的小儿不宜应用。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。 老人注意事项： 本品的临床研究没有足够的老年人资料，故不能确定老年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能正常的年轻和年老的志愿者，口服或静脉给予克林霉素，药动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年人中腹泻和抗生素相关结肠炎更常见且更严重。因此对有腹泻的老年病人应加以严密的监护。

本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用

清热解毒、散风止痛：咽喉肿痛、口舌生疮、目赤肿痛、牙龈肿痛、头晕目眩、大便秘结。

本品的抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4～8倍。本品对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性，如葡萄球菌属(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性链球菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用，拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成，一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。

具有抗炎作用。对蛋清诱发的大鼠足肿胀有抑制作用；对巴豆油致小鼠耳廓炎症有抑制作用；还可抑制醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加。 具有解热作用。能抑制2,4-二硝基酚引起的大鼠体温升高以及霍乱菌苗引起的家兔体温升高。 具有镇痛作用。能减少醋酸致小鼠扭体反应次数，延长热板法引起的小鼠疼痛反应潜伏期。 具有影响免疫性口腔溃疡的作用。可降低口腔黏膜加弗氏佐剂诱导的家兔口腔溃疡的发生率，减轻口腔局部病变。 具有抗菌作用。对金黄色葡萄球菌、耐药金黄色葡萄球菌、变形杆菌和白色葡萄球菌有抑制作用，随剂量增加作用增强，但对肺炎杆菌、大肠杆菌和铜绿假单胞无抑菌作用。

1、患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。2、对诊断对干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶后门冬酸氨基转移酶可有增高。3、下列情况应慎用：（1）肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。（2）肝功能退减。（3）肾功能严重减退。4、为防止急性风湿热的发生，用林可霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。5、用药期间须密切之一大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，须及时停药并作适当处理。6、处理林可霉素所致的假膜性肠炎，轻症单独停药可望有效，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理，病情无明显好转时，则应给甲硝唑口服250-500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服，仍无效时可改用万古霉素（或去甲万古霉素）口服，成人一日0.5-2.0g，分3-4次服用。7、肾功能减退患者（除重度减退者外），本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能或（或）肝功能减退，采用本品时需作血清药物浓度监测。8、本品偶可引起对本品不敏感对微生物过度增生，特别是真菌，所以应用时需注意二重感染的发生。

过敏体质者慎用。小儿、年老体弱及脾胃虚寒者慎用，若需使用，必须在医师指导下使用。便秘或平素就有胃部冷痛时发时止、喜温喜按、食后缓解、泛吐清水、食少腹胀、口淡不渴、畏寒肢冷者应慎用。本品含有雄黄、大黄等有毒、峻烈破瘀攻下之品，故身体虚弱、大病初愈者慎用。本品成分中的牛黄含有胆酸，胆酸与胃黏膜接触后，可增加酸性水解酶的活性，破坏溶酶体膜，损害胃黏膜屏障，从而引起急性胃黏膜出血病变，因此患有胃炎、胃溃疡的患者应慎用。本品含有有毒成分，应严格按规定量在医师指导下服用，使用不慎或超量服用容易引起中毒或严重不良反应，因此亦不可长期服用。高血压、心脏病、糖尿病等慢性病患者，应在医师指导下服用。服用蜜丸剂前应除去蜡皮、塑料球壳，本品不可整丸吞服。如妊娠期患牙龈炎，不可选用牛黄解毒丸（胶囊、软胶囊、片）治疗。在用于治疗牙龈炎时，如疼痛伴出血增加或龈缘有糜烂、龈沟有溢脓，建议及时到医院诊治。服用本品期间饮食宜多样化，清淡易消化；多食蔬菜、水果，忌食煎炸烘烤食品，避免食用有刺激性的食物。服用本品症状加重，或出现其他严重症状时，应停药并及时去医院诊治。用药期间注意口腔卫生，饭后漱口，睡前刷牙。用药期间注意休息，防止过度疲劳，避免精神紧张。用药期间注意肝、肾功能复查，避免肝肾损伤。用药过程中注意查血、尿砷浓度，超过规定限度者立即停用。