酒石酸溴莫尼定滴眼液

地氯雷他定片

酒石酸溴莫尼定。

本品主要成份为地氯雷他定。化学名称：8-氯-6，11-二氢-11-（4-亚哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。化学结构式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.82?【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

深圳市海滨制药有限公司

H20090728

国药准字H20020091

本品适用降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

常规剂量滴入患者眼每日2次，每次1滴。若不能很好控制，下午可增加1滴。

成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。

本品禁用于对酒石酸溴尼定或本品中任何成份过敏者，亦禁用于使用单胺氯化抑制剂治疗的患者。

本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口千、乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

孕妇及哺乳期妇女用药：给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。儿童用药：地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。老年用药：尚不明确。

本品适用降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

一般注意事项：尽管临床研究中本品对患者的血压影响甚小，但有严重心血管疾患的患者使用的仍应谨慎，由于未进行肝或肾功能受损患者使用本品的研究，故在治疗此类患者时，应谨慎，精神抑郁，大脑或冠状动脉机动不，雷诺氏现象，直立性低血压，血栓闭塞性脉管炎的患者，使用本品均谨慎，研究期间某些患者使用本品的作用减弱，使用酒石酸莫尼定滴眼液治疗时，在第一个月观察到降眼压未必都能反映长期降眼压的水平，对每日2次用药尚不能很好控制眼内压的患者不午应再增加1滴，对使用降眼压药的患者，应按常规期监测眼内压。患者须知;本品中使用的保存剂为苯扎氯铵，而苯扎氯铵有可能被软性接触镜，困此应向配戴软性接触镜的患者说明，在滴用本品后至少等待15分钟再配戴，与各种α肾上腺素能受体激动剂一样，本品亦可使某些患者产生疲劳和/或倦怠，因此应提醒从事危险作业的患者使用本品有出现精神集中下降的可能性。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。