盐酸左氧氟沙星眼用凝胶

注射用克林霉素磷酸酯

本品主要成份为盐酸左氧氟沙星，其化学名称为(S)(-)9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1，2，3-de]-[1，4]苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐水合物。

克林霉素磷酸脂。

湖北远大天天明制药有限公司

扬子江药业集团有限公司

国药准字H20040234

国药准字H20051709

本品适用于细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4.沁尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起各种感染性疾病：1.胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。2.皮肤和软组织感染、败血症。3.腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢

涂于眼下睑穹窿部，每日3次(早、中、晚各一次)

成人：深部肌内注射或静脉滴注给药：中度感染：每日0.6～1.2g(1～2支），分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。严重感染：每日1.2～2.7g(2～4.5支），分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次，或遒医嘱。儿童：肌内注射或静脉滴注给药：中度感染：每日15～25mg/kg，分3或4等剂量，8或6小时一次。重度感染：每日25～40mg/kg，分3或4等剂量，8或6小时一次。或遒医嘱。静脉滴注需将本品0.6g（1支）用100～200ml生理盐水或5%葡萄糖稀释成≤6mg/ml浓度的药液，静脉滴注30分钟。

　　对本品成份氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4.沁尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起各种感染性疾病：1.胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。2.皮肤和软组织感染、败血症。3.腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢

药理作用：本品属喹诺酮类抗菌药，为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒杆菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球苗、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

克林霉素磷酸脂进入机体后，在血液中碱性磷酸脂酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸脂，血液中克林霉素立即达高峰，浓度为（11.09±2.02)mg/L。8小时血浓度为（1.69±0.35)mg/L。单次肌注600mg，血液中克林霉素1～2小时达高峰，浓度为（5.92±1.45)mg/L。8小时血药浓度为（2.51±0.91)mg/L，有效血浓度可维持8小时以上。克林霉素磷酸脂给药后，主要在肝内代谢，并经胆汁和粪便排泄，每6小时静脉滴注600mg，胆汁中浓度可达48～55mg/L，部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射600mg，8小时排泄率分别为（11.72±1.33)%和（10.51±2.68)%。

1.不宜长期使用； 2.使用中出现过敏症状，应立即停止使用； 3.只限于眼用。

1和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。 2肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用，孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意其利弊。 3如出现假膜性肠炎，先用万古霉素口服0.125～0.5g，每日4次进行治疗。