卵磷脂络合碘片

盐酸非索非那定片

卵磷脂络合碘。

盐酸非索非那定。化学名称：α，α二甲基-4-[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的盐酸盐。

RanbaxyLaboratoriesLimited

H20110014

国药准字J20090110

治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变、中心性渗出性脉络膜视网膜病变、玻璃体出血、玻璃体混浊、视网膜中央静脉阻塞等。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

口服，成人一次1～3片，一日2～3次服用。每日用量：沃丽汀3～6片。

本品口服，成人和12岁以上的儿童和老人：季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg（2片），一日一次，慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片)，一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片)，一日一次，老人和肝损害患者不需要调整剂量。6~11岁儿童：季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片)，一日二次，肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片)，一日一次。

对碘过敏患者禁用。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 对于早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童的安全性尚未确立（无使用经验）。 妊娠与哺乳期注意事项： 对妊娠妇女的安全性尚未确立，对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女，只有在治疗价值大于可能带来的风险时，方可使用。 老人注意事项： 由于老年人生理机能降低，应在使用时适当减量，并对服用此药者小心监护。

治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变、中心性渗出性脉络膜视网膜病变、玻璃体出血、玻璃体混浊、视网膜中央静脉阻塞等。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

1.卵磷脂络合碘可促进兔视网膜的组织呼吸，增进视网膜的新陈代谢。 2.卵磷脂络合碘可加速成年白兔的ERG(视网膜电流图)节律样的微小波动，在给碘剂量为18μg/kg/天时这种作用最为明显，且连续治疗三个月作用增强。 3.对兔的过敏性眼色素层(葡萄膜)炎或暴发性眼色素层炎的两种实验中，都有明显的抗炎作用和改善ERG的作用。

药理作用：本品是一种第二代H1受体拮抗剂，是特非那丁的羧基化代谢物，它选择性地阻断受H1受体，具有良好的抗组胺作用，但无抗-5羟色胺，抗胆碱和抗肾上腺素作用。动物研究表明，非索非那定片在致敏豚鼠可选择性地抑制抗原引起的支气管痉挛；在大鼠可抑制腹膜肥大细胞释放组胺；它没有反副交感社经生理作用或α*肾上腺素受体阻断作用；而且非索非那定没有镇静作用及其他中枢神经系统作用。因此它不能通过血脑屏障，不阻断动物心肌细胞的钾通道；不会影响患者心脏功能的潜在的再极化，不会使QT间期延长而产生心脏毒性。毒理作用：急性毒性试验结果表明，非索非那定口服毒性低，小鼠和大鼠口服LD50均大于5000mg/kg，狗口服LD50均大于2000mg/kg。亚急性毒性试验结果表明，大鼠连续口服本品35mg/kg28天和狗连续口服本品100mg/kg28天，均未观察到任何不良反应发生。体内和体外试验结果表明，非索非那定没有致癌性、至突变性。支物生殖毒性研究结果表明，当给予大鼠和家兔口服特非那丁高达300mg/kg，它们产生的非索非那定血浆AUC值分别相当于人体治疗值（60mg，一日二次）的4倍和37倍，结果均未发现有致畸的作用。

慎用：1.患有慢性甲状腺疾病的患者。2.曾患突眼性甲状腺肿的患者。3.内源性甲状腺素合成不足的患者。

肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。