头孢呋辛酯片

盐酸头孢他美酯胶囊

本品主要成分为头孢呋辛酯，其化学名：3-氨基甲酰氧甲基-7-[2-(2-呋喃基)-2-甲氧亚胺基乙酰胺基]-3-头孢烯-4-羧酸-1-乙

（6R，7R）3甲基7[（Z）2（2氨基4噻唑基）2（甲氧亚氨基）乙酰氨基]8氧代5硫杂1氮杂双环[4，2，0]辛2烯2甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐

苏州中化药品工业有限公司

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

国药准字H19990342

国药准字H20010146

用于敏感细菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支气管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻窦炎、副鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎。皮肤和软组织感染：如疖、脓疱病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。

1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等；2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。

口服成人：对轻度、中度下呼吸道感染（或一般感染），0.25g/次，每日2次。严重呼吸道感染，0.5g/次，每日2次。单纯性尿道感染0.125g/次，每日2次，单纯性淋病1g/次，每日2次，肾盂肾炎，推荐剂量为0.25g/次，每日2次。儿童：一般每天0.125g至0.25g，每天2次，两岁以上患有中耳炎的儿童0.25g/次每日2次（每天不可超过0.5g）。

口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，每次500mg,每日2次；12岁以下的儿童，每次每公斤体重10mg，每日2次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500—2000mg（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原体。

对本品及其他头孢菌素类过敏者、有青霉素过敏性休克或即刻反应史者及胃肠道吸收障碍者禁用。5岁以下小儿禁用。

对头孢菌类药物过敏者禁用。

儿童注意事项： 　　5岁以下小儿禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.动物试验中未发现对胎儿的有害证据，但在人类研究中缺乏足够的资料，因此仅在有明确指征时，孕妇方可慎用本品。 2.本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。5岁以下小儿禁用本品，宜服用头孢呋辛酯混悬液。 老人注意事项： 老年(平均年龄84岁)患者的血消除半衰期(t1/2β)可延长至约3.5小时，因此应在医生指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

儿童注意事项： 本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。 2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。 老人注意事项： 尚不明确。

用于敏感细菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支气管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻窦炎、副鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎。皮肤和软组织感染：如疖、脓疱病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。

1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等；2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。

本品为第二代头孢菌素类抗生素。口服经胃肠道吸收后，在酯酶作用下迅速水解为头孢呋辛而发挥抗菌作用。对革兰阳性球菌的活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的b内酰胺酶显得相当稳定。除耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属外，其他阳性球菌（包括厌氧球菌）对本品均敏感。本品对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑啉差，1～2mg/L的本品可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属多数耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。

本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎链球菌等革兰氏阳性菌；对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰氏阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β内酰氨酶稳定。本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

1本品与青霉素类或头霉素类（cephamycins）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素类过敏者慎用。 2肾功能减退及肝功能损害者慎用。 3有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。 4长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。如发生轻度假膜性肠炎，停药即可，但对于中、重度假膜性肠炎患者，须对症处理并给予抗艰难梭菌的抗菌药物。 5本品应于餐后服用，以增加吸收，提高血药浓度，并减少胃肠道反应。 6本品应吞服，不可嚼碎。 7对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；高铁氰化物血糖试验可呈假阴性，但葡萄糖酶试验法和抗坏血酸氧化酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。

1.对青霉素类药物过敏者慎用。 2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。 3.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。 4.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。 5.本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。 6.在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗（推荐使用万古霉素）。 7.若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。 8.抗酸剂，H2拮抗体对本品药代