注射用盐酸克林霉素

磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊

　　本品主要成份为盐酸克林霉素。

主要成分为磷酸吡哆醛丁咯地尔。化学名称：4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-丁酮-[3-羟基-5-(羟甲基-2-甲基异烟醛)]-5-磷酸。分子量：C25H35N2O10P

吉林津升制药有限公司

昆明积大制药有限公司

国药准字H20040241

国药准字H20064618

　　革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3．皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5．其他：脊髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。2．皮肤和软组织感染、败血症。3．腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

脑血管病变及相关症状，如情绪不稳定，记忆力减退，夜间突醒，晕眩，耳鸣，头痛等。周围血管病变及相关症状，如感觉异常，痉挛，肢端冰冷等。间歇性跛行。

　　成人：深部肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次。严重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次。或遵医嘱。儿童：肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染：15～25mg/kg/日，分2～3次。严重感染：25～40mg/kg/日，分2～3次。或遵医嘱。静脉滴注将本品0.3g用100ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释，静脉滴注30分钟。

口服，每日两次，每次0.2g(1粒)。

　　本品与林可霉素有交叉耐药性，对本品或林可霉素有过敏史者禁用。

对本品成份过敏者禁用；急性心梗、心绞痛、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向的病人或近期内大量失血者禁用。

儿童注意事项： 　　12岁以下的儿童用药的有效性和安全性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　妊娠妇女用药的疗效和安全性尚未确立，且本品可透过胎盘，妊娠妇女慎用；本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女慎用，必须使用本品时，暂停哺乳。 老人注意事项： 　　65岁以上老年患者用药的有效性和安全性尚未确立。患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。

儿童注意事项： 尚无儿童应用本品的安全性和有效性资料，不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 在怀孕期最初三个月及哺乳期间禁用。 老人注意事项： 高龄患者应酌情调整剂量。

　　革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3．皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5．其他：脊髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。2．皮肤和软组织感染、败血症。3．腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

脑血管病变及相关症状，如情绪不稳定，记忆力减退，夜间突醒，晕眩，耳鸣，头痛等。周围血管病变及相关症状，如感觉异常，痉挛，肢端冰冷等。间歇性跛行。

　　本品属林可霉素类抗生素.为林可霉素的衍生物，抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4～8倍.对革兰氏阳性菌如葡萄球菌属（包括耐青霉素株），链球菌属，白喉杆菌，炭疽杆菌等有较高抗菌活性.对革兰氏阴性厌氧菌也有良好抗菌活性，拟杆菌属包括脆弱拟杆菌，梭杆菌属，消化球菌，消化链球菌，产气荚膜杆菌等大多对本品高度敏感.革兰氏阴性需氧菌包括流感嗜血杆菌，奈瑟菌属及支原体属均对本品耐药.本品与青霉素，氯霉素，头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药，与林可霉素有完全交叉耐药性.本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成.本品系抑菌药，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。

1.本品在体内分解成磷酸吡哆醛和丁咯地尔两种高生物活性的物质，相比盐酸丁咯地尔，磷酸吡哆醛促进了丁咯地尔在体内的吸收利用，而且两者具有协同作用，增强了抑制血小板聚集的功能。磷酸吡哆醛作为转氨酶的辅酶参与蛋白质的生物代谢；促使受损血管内皮的半胱氨酸（一种可以引起动脉内膜变形和剥离的物质）转变成无害的胱硫醚。丁咯地尔抑制α-受体扩张微血管；增加红细胞变形能力；阻断钙离子通道；降低组织耗氧量。故本品能有效改善机体病变组织的血和养分的供应状况，加快损伤组织的修复。2.一般药理学研究表明，磷酸吡哆醛丁咯地尔能扩张动物外周血管，对中枢神经及植物性神经无毒副作用，同时对动脉血压及心率无明显影响。

　　1.本品与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。2.本品与氨苄青霉素、苯妥英、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌；与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。3.肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用，孕妇及哺乳妇女使用本品应权衡利弊。4.如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125～0.5g，每日4次，进行治疗。5.有文献报道，为防止剂量过大，单次输注剂量不应超过1.2g，若加大剂量则应分次使用。

1.本品服用时偶见动脉血压稍低，体位性低血压病人须在医生指导下服用。2.本品服用时可引起轻度眩晕及嗜睡，故不适用于需高度警惕的患者（如驾驶员）。3.肝肾功能不全的患者慎用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。