注射用盐酸克林霉素

硫酸奈替米星葡萄糖注射液

　　本品主要成份为盐酸克林霉素。

硫酸奈替米星

吉林津升制药有限公司

辰欣药业股份有限公司

国药准字H20040241

国药准字H20010740

　　革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3．皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5．其他：脊髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。2．皮肤和软组织感染、败血症。3．腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

适用于敏感细菌{埃希氏大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、绿脓假单胞菌、肠杆菌属菌、奇异变形杆菌、变形杆菌属细菌（吲哚阳性）、沙雷菌属和枸橼酸菌属细菌以及金黄色葡萄球菌｝所引起的包括婴儿、儿童等各年龄患者在内的严重或危及生命的细菌感染性疾病的短期治疗。这些感染性病病包括：1、复杂性泌尿道感染；2、败血症；3、皮肤组织感染；4、腹腔内感染，包括腹膜炎和腹内脓肿；5、下呼吸道感染。

　　成人：深部肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次。严重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次。或遵医嘱。儿童：肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染：15～25mg/kg/日，分2～3次。严重感染：25～40mg/kg/日，分2～3次。或遵医嘱。静脉滴注将本品0.3g用100ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释，静脉滴注30分钟。

本品静脉缓慢滴注。成人用于复杂性尿路感染每日3-4mg/kg，分2次使用;全身严重感染：每日4-6.5mg/kg，分2～3次使用。新生儿：每日用药总量为每日4-6mg/kg，分2次使用;6～12岁儿童，每日用药总量5.5～8.0mg/kg，分2～3次使用。本品的疗程视病种、病情而异，一般为7-14日。

　　本品与林可霉素有交叉耐药性，对本品或林可霉素有过敏史者禁用。

对本品或任何一种氨基糖苷类抗生素过敏或有严重毒性反应者禁用。

儿童注意事项： 　　12岁以下的儿童用药的有效性和安全性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　妊娠妇女用药的疗效和安全性尚未确立，且本品可透过胎盘，妊娠妇女慎用；本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女慎用，必须使用本品时，暂停哺乳。 老人注意事项： 　　65岁以上老年患者用药的有效性和安全性尚未确立。患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。

　　革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3．皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5．其他：脊髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。2．皮肤和软组织感染、败血症。3．腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

适用于敏感细菌{埃希氏大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、绿脓假单胞菌、肠杆菌属菌、奇异变形杆菌、变形杆菌属细菌（吲哚阳性）、沙雷菌属和枸橼酸菌属细菌以及金黄色葡萄球菌｝所引起的包括婴儿、儿童等各年龄患者在内的严重或危及生命的细菌感染性疾病的短期治疗。这些感染性病病包括：1、复杂性泌尿道感染；2、败血症；3、皮肤组织感染；4、腹腔内感染，包括腹膜炎和腹内脓肿；5、下呼吸道感染。

　　本品属林可霉素类抗生素.为林可霉素的衍生物，抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4～8倍.对革兰氏阳性菌如葡萄球菌属（包括耐青霉素株），链球菌属，白喉杆菌，炭疽杆菌等有较高抗菌活性.对革兰氏阴性厌氧菌也有良好抗菌活性，拟杆菌属包括脆弱拟杆菌，梭杆菌属，消化球菌，消化链球菌，产气荚膜杆菌等大多对本品高度敏感.革兰氏阴性需氧菌包括流感嗜血杆菌，奈瑟菌属及支原体属均对本品耐药.本品与青霉素，氯霉素，头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药，与林可霉素有完全交叉耐药性.本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成.本品系抑菌药，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。

本品属半合成氨基糖苷类抗生素，抗菌性强，抗菌谱广，对铜绿假单胞菌、大肠杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、枸椽酸杆菌属、变形杆菌（吲哚阳性和吲哚阴性）属、沙门菌属、志贺菌属、嗜血流感杆菌属等具有高度抗菌活性；对绿脓杆菌、结核杆菌、普鲁威登菌和不动杆菌属等的某些菌属亦对本品高度敏感；对葡萄球菌属，包括甲氧西林敏感菌株大多数具抗菌活性。氨基糖苷类抗生素是国内临床上常用药物之一。本品药物主要用于敏感革兰氏阴性杆菌所致感染，疗效约80%。作为外科手术常规预防感染用药口咽部大手胸部手术能明显降低感染发生率腹部手术耐药发生率与头孢类抗生素比较细菌对奈替米星的耐药发生率要低得多头孢三代19%奈替米星1%对耳肾高度安全康力星注射用硫酸奈替米星还具有氨基糖苷类抗生素后效应，即细菌在接触抗生素后，虽然抗生素已不再存在，但仍存在一定的抑制作用，细菌恢复正常生长尚需一定的时间。因此，一日一次给药就能达到治疗疾病的效果。康力星有效治疗临床各科感染性疾病呼吸系统98%消化系统100%泌尿系统98%手术感染97.8%妇科感染86%小儿肺炎99%烧伤感染83%皮肤感染91%淋病100%菌痢100%临床疗效评价：国内资料国外资料作用机制本品为氨基糖苷类抗生素，其主要作用于细菌体内的核糖体，抑制细菌蛋白质的合成。氨基糖苷类抗生素具有强大的杀菌作用。

　　1.本品与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。2.本品与氨苄青霉素、苯妥英、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌；与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。3.肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用，孕妇及哺乳妇女使用本品应权衡利弊。4.如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125～0.5g，每日4次，进行治疗。5.有文献报道，为防止剂量过大，单次输注剂量不应超过1.2g，若加大剂量则应分次使用。

1严重感染、新生儿、婴幼儿笎染用本品时均以静脉滴注给药为宜，本品的疗程视病种、病情而异，一般为7—14日。奈替米星应用疗程中宜定期监测患者血药浓度，使血药峰保持在6—12mg/L，不能超过16mg/L，谷浓度0.5—2mg/L时较好，新生儿应用本品时必须监测血药浓度。本品肌注时，每次剂量可用灭菌生理盐水2ml溶解后使用。本品静脉滴注时，每次剂量可用灭菌生理盐水或5%葡萄糖注射液50—200mL稀释后滴注1.5—2.0h，小儿应用可根据剂量适当减少稀释药液。2肾功能减退者应用本品时必须根据肾功能减退程度调整剂量；有条件者宜进行血药浓度监测，根据其结果拟订个体化给药方案，使其血药浓度调整至适宜范围内，也可根据患者的血肌酐清除率或参考血肌酐值、血尿素氮值减少本品用量或延长给药间期。