头孢泊肟酯干混悬剂

复方尿维氨滴眼液

本品主要成份为头孢泊肟酯。化学名称：（6R,7R）-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-(Z)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环-[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸异丙氧羰氧乙基酯

　　有效成分(每百毫升)：硫酸软骨素钠(SodiumChondroitinSulfate)100mg尿囊素(Allantoin)………200mg维他命E(TocopherolAcetate)..…10mg维他命B6(PyridoxineHydrochloride)..…10mg氮化乙基硫酸(AminoethylsulfonicAcid)………200mg

海南三叶美好制药有限公司

国药准字H20040210

H20070382

主要用于治疗敏感细菌引起的：1.呼吸系统感染：如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、

用于治疗慢性结膜炎、角膜损伤、结膜充血、预防眼病，紫外线或其他光线影响之眼炎，眼睑炎，缓解因配戴隐形眼镜引起的不适，眼镜疲劳，眼痒、眼朦胧等症状；还用于眼部功能下降、屈光不正的辅助治疗。

饭后口服效果更佳。干混悬剂：成人常用量为每次2包，每天2次。

局部滴眼，每次2-3滴，每日4-6次。

对本品或头抱烯类抗生素有过敏症既往史患者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]。2、服药期间应吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。

对本品成分过敏者禁用。

儿童注意事项： 未建立小于5个月的婴儿的安全性和有效性资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　1、孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性] 　　2、服药期间应吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。 老人注意事项： 头孢泊肟酯的药代动力学参数不受年龄的影响，但肾功能不全的患者的分布有所改变，消除半衰期延长1.5至2小时，血浆的清除率和肾清除率减少，因此中至重度肾功能不全的患者(肌酸酐清除率<50ml/min)可减量50%或一日服药一次。

主要用于治疗敏感细菌引起的：1.呼吸系统感染：如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、

用于治疗慢性结膜炎、角膜损伤、结膜充血、预防眼病，紫外线或其他光线影响之眼炎，眼睑炎，缓解因配戴隐形眼镜引起的不适，眼镜疲劳，眼痒、眼朦胧等症状；还用于眼部功能下降、屈光不正的辅助治疗。

药理作用头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定，所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β-内酰胺酶无效。 体外和临床研究均证实本品对以下大多数微生物有活性：1，需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶的菌株、但是对耐甲氧西林的葡萄球菌无效)、腐生性葡萄球菌、肺炎链球菌(除耐青霉素菌株)、化脓性链球菌。2，需氧革兰氏阴性微生物：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌、淋球菌(包括产青霉素酶菌株)。 本品体外对以下大多数微生物有活性，但是其临床意义尚不清楚：1，需氧革兰氏阳性微生物—无乳链球菌、链球菌(C、F、G组)。但本品对肠球菌无效。2，需氧革兰氏阴性微生物—异型枸橼酸菌、催产克雷伯菌、普通变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、副流感嗜血杆菌。但本品对多数假单胞菌属和肠杆菌属无活性。3，厌氧革兰氏阳性微生物—大消化链球菌属。 毒理研究遗传毒性：体内、外的研究(包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验)结果均未发现本品有遗传毒性。 生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天(以体表面积计，为人用剂量的2倍)，均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何影响。家兔剂量达30mg/kg/天(以体表面积计，为人用剂量的1-2倍)时，也未见致畸和胚胎毒性。目前尚无充分和严格的孕妇研究资料，由于动物的试验并不能完全预测人的情况，所以，孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验，所以，只有在确定需要时才能使用。 头孢泊肟酯可在人乳汁中分泌。由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应，所以应权衡对母亲和婴儿的利弊后，再确定是中断哺乳或中断该药。 致癌性：尚无本品动物长期致癌性研究资料。

本品是复方制剂，其各成分的药理作用如下：硫酸软骨素钠是生物体内结缔组织基层中的特有成分之一，作用机制可能与抑制磷酸二酯酶活性，增加环磷腺甙含量和活化脂解酶，促进脂质代谢有关。从而加速眼肌坏死的修复和促进末梢循环，保护前房和涂敷保护细胞的功能。尿囊素通过增加皮肤角质细胞粘合质的吸湿能力，同时直接作用于角质蛋白分子，促使其结合水的能力增加，吸收更多的水分，促进细胞增生，修复上皮组织，促使肉芽组织生长，促进创伤愈合。维他命B6参与某些氨基酸与脂肪代谢，降低血清中的胆固醇，刺激白细胞的生成，用于视网膜病变、视神经炎、白细胞减少症。维他命E参与自由基的清除，具有抗氧化作用，对肌肉代谢和生殖功能有良好影响，并可使末梢血管扩张，改善局部血液循环，促进病变组织恢复。氨化乙基硫酸作甩于递质;具有抗菌等药理作用。

对青霉素过敏者慎用；肾功能严重不全者及老年患者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]。2.服药期间应吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。

1.开封后不保证无菌。2.开盖1个月后建议不可使用。3.使用时避免污染瓶内眼液。4.滴用眼液时，请不要把容器滴嘴直接触及眼睛或眼睫毛。