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头孢泊肟酯干混悬剂

头孢泊肟酯干混悬剂

处方 非医保

海南三叶美好制药有限公司

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功能主治:主要用于治疗敏感细菌引起的:1.呼吸系统感染:如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、

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头孢泊肟酯干混悬剂

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药品信息
头孢泊肟酯干混悬剂
头孢泊肟酯干混悬剂
盐酸非索非那定片
盐酸非索非那定片
主要成分

本品主要成份为头孢泊肟酯。化学名称:(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-(Z)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环-[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸异丙氧羰氧乙基酯

盐酸非索非那定。化学名称:α,α二甲基-4-[1-羟基-4-[4-(羟基二苯甲基)-1-派啶]丁基]-苯乙酸的盐酸盐。

生产企业

海南三叶美好制药有限公司

RanbaxyLaboratoriesLimited

批准文号

国药准字H20040210

国药准字J20090110

说明
作用与功效

主要用于治疗敏感细菌引起的:1.呼吸系统感染:如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

用法用量

饭后口服效果更佳。干混悬剂:成人常用量为每次2包,每天2次。

本品口服,成人和12岁以上的儿童和老人:季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg(2片),一日一次,慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片),一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片),一日一次,老人和肝损害患者不需要调整剂量。6~11岁儿童:季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片),一日二次,肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片),一日一次。

副作用

对本品或头抱烯类抗生素有过敏症既往史患者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]。2、服药期间应吩咐不要哺乳(向母乳中移行)。

对本品过敏者禁用。

禁忌

儿童注意事项: 未建立小于5个月的婴儿的安全性和有效性资料。 妊娠与哺乳期注意事项:   1、孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]   2、服药期间应吩咐不要哺乳(向母乳中移行)。 老人注意事项: 头孢泊肟酯的药代动力学参数不受年龄的影响,但肾功能不全的患者的分布有所改变,消除半衰期延长1.5至2小时,血浆的清除率和肾清除率减少,因此中至重度肾功能不全的患者(肌酸酐清除率<50ml/min)可减量50%或一日服药一次。

成分

主要用于治疗敏感细菌引起的:1.呼吸系统感染:如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

药理作用

药理作用头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定,所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β-内酰胺酶无效。 体外和临床研究均证实本品对以下大多数微生物有活性:1,需氧革兰氏阳性微生物:金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶的菌株、但是对耐甲氧西林的葡萄球菌无效)、腐生性葡萄球菌、肺炎链球菌(除耐青霉素菌株)、化脓性链球菌。2,需氧革兰氏阴性微生物:大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌、淋球菌(包括产青霉素酶菌株)。 本品体外对以下大多数微生物有活性,但是其临床意义尚不清楚:1,需氧革兰氏阳性微生物—无乳链球菌、链球菌(C、F、G组)。但本品对肠球菌无效。2,需氧革兰氏阴性微生物—异型枸橼酸菌、催产克雷伯菌、普通变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、副流感嗜血杆菌。但本品对多数假单胞菌属和肠杆菌属无活性。3,厌氧革兰氏阳性微生物—大消化链球菌属。 毒理研究遗传毒性:体内、外的研究(包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验)结果均未发现本品有遗传毒性。 生殖毒性:当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天(以体表面积计,为人用剂量的2倍),均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何影响。家兔剂量达30mg/kg/天(以体表面积计,为人用剂量的1-2倍)时,也未见致畸和胚胎毒性。目前尚无充分和严格的孕妇研究资料,由于动物的试验并不能完全预测人的情况,所以,孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验,所以,只有在确定需要时才能使用。 头孢泊肟酯可在人乳汁中分泌。由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应,所以应权衡对母亲和婴儿的利弊后,再确定是中断哺乳或中断该药。 致癌性:尚无本品动物长期致癌性研究资料。

药理作用:本品是一种第二代H1受体拮抗剂,是特非那丁的羧基化代谢物,它选择性地阻断受H1受体,具有良好的抗组胺作用,但无抗-5羟色胺,抗胆碱和抗肾上腺素作用。动物研究表明,非索非那定片在致敏豚鼠可选择性地抑制抗原引起的支气管痉挛;在大鼠可抑制腹膜肥大细胞释放组胺;它没有反副交感社经生理作用或α*肾上腺素受体阻断作用;而且非索非那定没有镇静作用及其他中枢神经系统作用。因此它不能通过血脑屏障,不阻断动物心肌细胞的钾通道;不会影响患者心脏功能的潜在的再极化,不会使QT间期延长而产生心脏毒性。毒理作用:急性毒性试验结果表明,非索非那定口服毒性低,小鼠和大鼠口服LD50均大于5000mg/kg,狗口服LD50均大于2000mg/kg。亚急性毒性试验结果表明,大鼠连续口服本品35mg/kg28天和狗连续口服本品100mg/kg28天,均未观察到任何不良反应发生。体内和体外试验结果表明,非索非那定没有致癌性、至突变性。支物生殖毒性研究结果表明,当给予大鼠和家兔口服特非那丁高达300mg/kg,它们产生的非索非那定血浆AUC值分别相当于人体治疗值(60mg,一日二次)的4倍和37倍,结果均未发现有致畸的作用。

注意事项

对青霉素过敏者慎用;肾功能严重不全者及老年患者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]。2.服药期间应吩咐不要哺乳(向母乳中移行)。

肝功能不全者不需减量,肾功能不全的患者剂量需减半。