头孢泊肟酯干混悬剂

十五味萝蒂明目丸

本品主要成份为头孢泊肟酯。化学名称：（6R,7R）-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-(Z)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环-[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸异丙氧羰氧乙基酯

萝蒂、寒水石(奶制)、藏茴香、石灰华、甘草、红花、渣驯膏、丁香、金钱白花蛇、绿绒蒿、铁屑(诃子制)、诃子、余甘子(去核)、代赭石、毛诃子。

海南三叶美好制药有限公司

甘南佛阁藏药有限公司

国药准字H20040210

国药准字Z62021027

主要用于治疗敏感细菌引起的：1.呼吸系统感染：如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、

眼疾、白喉、喉炎、音哑、咳嗽、感冒、高血压、失眠、头痛、风湿性关节炎、类风湿关节炎、坐骨神经痛、痛风、偏瘫、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、骨质增生、腰肌劳损、跌打损伤、神经性疼痛、肌肉疼痛、神经性皮炎、湿疹、荨麻疹、过敏性皮炎、皮肤瘙痒、痔疮、便秘、消化不良、胃肠炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃下垂、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛。

饭后口服效果更佳。干混悬剂：成人常用量为每次2包，每天2次。

早晨服。一次2～3丸，一日1次。

对本品或头抱烯类抗生素有过敏症既往史患者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]。2、服药期间应吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。

尚不明确。

儿童注意事项： 未建立小于5个月的婴儿的安全性和有效性资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　1、孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性] 　　2、服药期间应吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。 老人注意事项： 头孢泊肟酯的药代动力学参数不受年龄的影响，但肾功能不全的患者的分布有所改变，消除半衰期延长1.5至2小时，血浆的清除率和肾清除率减少，因此中至重度肾功能不全的患者(肌酸酐清除率<50ml/min)可减量50%或一日服药一次。

主要用于治疗敏感细菌引起的：1.呼吸系统感染：如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、

眼疾、白喉、喉炎、音哑、咳嗽、感冒、高血压、失眠、头痛、风湿性关节炎、类风湿关节炎、坐骨神经痛、痛风、偏瘫、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、骨质增生、腰肌劳损、跌打损伤、神经性疼痛、肌肉疼痛、神经性皮炎、湿疹、荨麻疹、过敏性皮炎、皮肤瘙痒、痔疮、便秘、消化不良、胃肠炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃下垂、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛。

药理作用头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定，所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β-内酰胺酶无效。 体外和临床研究均证实本品对以下大多数微生物有活性：1，需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶的菌株、但是对耐甲氧西林的葡萄球菌无效)、腐生性葡萄球菌、肺炎链球菌(除耐青霉素菌株)、化脓性链球菌。2，需氧革兰氏阴性微生物：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌、淋球菌(包括产青霉素酶菌株)。 本品体外对以下大多数微生物有活性，但是其临床意义尚不清楚：1，需氧革兰氏阳性微生物—无乳链球菌、链球菌(C、F、G组)。但本品对肠球菌无效。2，需氧革兰氏阴性微生物—异型枸橼酸菌、催产克雷伯菌、普通变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、副流感嗜血杆菌。但本品对多数假单胞菌属和肠杆菌属无活性。3，厌氧革兰氏阳性微生物—大消化链球菌属。 毒理研究遗传毒性：体内、外的研究(包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验)结果均未发现本品有遗传毒性。 生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天(以体表面积计，为人用剂量的2倍)，均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何影响。家兔剂量达30mg/kg/天(以体表面积计，为人用剂量的1-2倍)时，也未见致畸和胚胎毒性。目前尚无充分和严格的孕妇研究资料，由于动物的试验并不能完全预测人的情况，所以，孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验，所以，只有在确定需要时才能使用。 头孢泊肟酯可在人乳汁中分泌。由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应，所以应权衡对母亲和婴儿的利弊后，再确定是中断哺乳或中断该药。 致癌性：尚无本品动物长期致癌性研究资料。

1.消除晶状体混浊功效 (1)抗氧化，减少晶体不溶性蛋白产生：制剂中阿如拉(诃子)含酚氧化酶、过氧化酶、抗坏血酸氧化酶，实验证实，上述酶类可清除活性氧，防止与延缓晶状体混浊发生。 (2)所含藏药材含有丰富维生素C，为体内抗氧化剂，防止自由基对晶体蛋白损害。 2.促进晶状体混浊吸收 (1)药化学证实：萝蒂甙类化合物萝蒂羟基甙素，可使晶状体混浊物质吸收，晶体透明度明显改善，晶状体混浊逐渐消退。 (2)萝蒂提取物能激活晶状体内蛋白水解酶活性，可使晶体混浊物质变性蛋白水解消散。 3.消除结膜炎症功效 (1)杀菌、抑菌、消除致病微生物：制剂中阿如拉(诃子)、觉如拉(余甘子)有效成分诃子酸、诃黎勒酸、没食子酸、余甘子酸，对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌有明显杀灭作用;对流感病毒亦有灭活作用。勒协(丁香)、郭牛(茴香)、木穷典元(绿绒蒿)亦有明显抑菌作用。 (2)调节免疫，抑制迟发性超敏发应，抗炎症：制剂中卡奇鸽尔更(红花)有效成分红花甙素调节免疫，抑制迟发性超敏反应;并能抑制毛细血管渗透性，减少炎性渗出，促进炎症吸收。 4.促进代谢，解除睫状肌痉挛，改善眼屈光状态 (1)补充营养物质：方中三果(诃子、余甘子、毛诃子)富含大量氨基酸、维生素，补充营养及生理性消耗，并是构成酶类(辅酶Ⅰ、Ⅱ)重要成分，起着促进生物氧化、维护视神经、眼肌、视力、上皮功能的作用。 (2)补充必需的微量元素：方中君西(寒水石)、吉合协(铁屑)，目宝巴加(代赭石)含有人体必需的微量元素，如锌、钴、锰、铬、铁、镁等，它们是核酸、DNA蛋白质合成，酶代谢，维持夜间视力，促进代谢重要物质。 (3)促进眼部血循环，改善眼部代谢：方中卡奇鸽尔更(藏红花)甙类化合物红花甙、红花素、红花多糖扩张眼部血管、改善眼部营养，促进眼部代谢。从而消除眼肌痉挛，净化屈光系统，对眼肌疲劳有明显疗效。

对青霉素过敏者慎用；肾功能严重不全者及老年患者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]。2.服药期间应吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。

尚不明确。