盐酸头孢他美酯胶囊

注射用阿奇霉素磷酸二氢钠

（6R，7R）3甲基7[（Z）2（2氨基4噻唑基）2（甲氧亚氨基）乙酰氨基]8氧代5硫杂1氮杂双环[4，2，0]辛2烯2甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐

本药物溶液的PH值在7.8-8.0之间，冻干溶液的PH人体的正常生理PH值7.4，接近人体酸碱度，刺激性小。

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20010146

国药准字H20050923

1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等；2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。

对阿奇霉素敏感的病原微生物引起的：1.急性细菌性呼吸道感染疾病，包括：急性咽炎、急性扁桃体炎、扁桃体周围炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、支气管扩张并感染及其它呼吸系统感染等。2.泌尿、生殖系统感染，包括：急性肾盂肾炎、慢性肾炎急性发作、急性膀胱炎、急性尿道炎，复杂尿路感染（包括支原体、衣原体引起的泌尿和生殖系统感染）。3.皮肤软组织感染与口腔感染：疖、痈、丹毒、蜂窝组织炎，口腔感染等。

口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，每次500mg,每日2次；12岁以下的儿童，每次每公斤体重10mg，每日2次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500—2000mg（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原体。

沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。

对头孢菌类药物过敏者禁用。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

儿童注意事项： 本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。 2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。 老人注意事项： 尚不明确。

1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等；2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。

对阿奇霉素敏感的病原微生物引起的：1.急性细菌性呼吸道感染疾病，包括：急性咽炎、急性扁桃体炎、扁桃体周围炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、支气管扩张并感染及其它呼吸系统感染等。2.泌尿、生殖系统感染，包括：急性肾盂肾炎、慢性肾炎急性发作、急性膀胱炎、急性尿道炎，复杂尿路感染（包括支原体、衣原体引起的泌尿和生殖系统感染）。3.皮肤软组织感染与口腔感染：疖、痈、丹毒、蜂窝组织炎，口腔感染等。

本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎链球菌等革兰氏阳性菌；对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰氏阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β内酰氨酶稳定。本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌、金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组b溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、a溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲交原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。

1.对青霉素类药物过敏者慎用。 2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。 3.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。 4.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。 5.本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。 6.在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗（推荐使用万古霉素）。 7.若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。 8.抗酸剂，H2拮抗体对本品药代

1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。4.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。5.本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。6.治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。